周 洁，左利民，王智亮，姜 威，任连杰，山广志#(.中国医学科学院医药生物技术研究所，北京 00050；.潍坊市人民医院，山东 潍坊 604；.北京市药品检验所，北京 0005)

    L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒(L-glutamine and sodium gualenate granules，商品名：麦滋林)是日本寿制药株式会社生产的以L-谷氨酰胺与呱仑酸钠为主成分的复方制剂，主要用于治疗口腔溃疡[1]、胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡[2]等疾病。

    因L-谷氨酰胺与呱仑酸钠极性不同，且含量相差悬殊，同时测定二者含量相对困难。在L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒进口注册标准[3]中，分别采用定氮法和高效液相色谱(HPLC)法对L-谷氨酰胺与呱仑酸钠的含量进行测定。另有文献报道，利用紫外分光光度法[4]、反相高效液相色谱(RP-HPLC)[5]法等方法检测呱仑酸钠含量，采用HPLC法[6]、纸层析法[7]、毛细管电泳法[8]等方法以及借助氨基酸自动分析仪[9]检测L-谷氨酰胺的含量。最近有研究人员采用离子对HPLC法，以乙腈-0.05%癸烷磺酸钠溶液为流动相，实现了L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒中L-谷氨酰胺与呱仑酸钠含量的同时测定[10]。

    毛细管电泳法以绿色、经济、环保、简便等特点广泛应用于药物分析的各个领域，尤其适合带电物质的分离，是传统RP-HPLC方法的有效补充。本文尝试采用成本低、柱效高的毛细管电泳法同时测定L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒中2种主要成分的含量，以为国内产品的药品标准提高，以及极性较强且酸碱性相差悬殊的复方制剂的开发、质量研究与控制提供参考和借鉴。

    1 材料

    P/ACE MDQ毛细管电泳系统(美国Beckman Coulter有限公司)；CP214型电子天平(美国奥豪斯仪器有限公司)；Integral 10型超纯水仪(德国Merck Millipore公司)；无涂层石英毛细管柱(河北永年光导纤维厂)；Seven Easy S20 pH计(瑞士梅特勒-托利多有限公司)。

    L-谷氨酰胺对照品(美国Agilent Technologies有限公司，批号：BCBG1414V，纯度：100.0%)；呱仑酸钠对照品(日本寿制药株式会社，批号：I07N，纯度：100.6%)；L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒样品(日本寿制药株式会社，批号：S49P、S56Q ......