李 莉(邯郸市食品药品检验中心，河北邯郸 056004)

    溴甲东莨菪碱片在临床常用于治疗胃及十二指肠溃疡、胃炎、溃疡性结肠炎、肠蠕动亢进等疾病。其检验标准收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第15册[1]。该标准采用容量法测定其含量。此方法操作烦琐，终点不易判定，且操作过程中使用了有剧毒的有机物硝基苯。为此，笔者建立了采用高效液相色谱(HPLC)法测定溴甲东莨菪碱片含量的方法，以为其质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010型HPLC仪，包括紫外(UV)检测器、LC-solution色谱工作站(日本岛津公司)；AE240型电子天平(瑞士梅特勒-托利多有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    溴甲东莨菪碱对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100476-200301，纯度：99.4%)；溴甲东莨菪碱片(广州白云山光华制药股份有限公司，批号：130701、130902、130303，规格：1 mg/片)；甲醇为色谱纯，庚烷磺酸钠、冰醋酸为分析纯，水为纯化水。

    2 方法与结果[2]

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Shim-pack VP-ODS(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.5%庚烷磺酸钠溶液(含0.5%冰醋酸)(35∶75，V/V)[3]；流速：1.0 ml/min；检测波长：230 nm；柱温：室温；进样量：20μl ......