顾媛媛，李殿明，石朗，陈大忠(1.黑龙江中医药大学中医药研究院，哈尔滨150040；.哈药集团中药二厂，哈尔滨 150040；.黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨 150040)

    注射用双黄连是由金银花、黄芩、连翘3味中药组成的中药注射剂，由银翘散(出自《温病条辨》)精简化裁而来[1]。该药具有清热解毒、疏风解表、消肿止痛的功效，适用于外感所致的风热，热毒内盛，邪在肺卫，证见咳嗽、痰黄、咽红肿痛等症，临床上广泛应用于病毒性和细菌性急性上呼吸道感染、急性支气管炎、扁桃体炎、咽炎、泌尿系统感染等疾病的治疗。注射用双黄连是国内最早研制成功的中药类注射用无菌粉末制剂，该药克服了传统给药方式起效迟、作用缓慢等诸多不足，1992年12月国家中医药管理局将其指定为首批全国中医院急诊科必备中药制剂[2]。由于注射用双黄连含有多种不同的化学成分，而且其改变了传统中药口服给药途径，故随着临床广泛应用，其不良反应(ADR)报道也逐年增加，尤以过敏反应事件较多。2001年双黄连注射液由于发生了严重的过敏反应并且导致多名患者死亡而首先被通报[3]，2009年再一次通报了双黄连注射液诱发过敏反应的风险。当前，注射用双黄连致过敏反应的机制尚不十分明确，因此，有必要对其进行系统研究。本文概述了注射用双黄连安全性问题的研究近况，旨在为更有效地利用和合理开发双黄连及相关中药注射剂提供有价值的依据和参考资料。

    1 注射用双黄连致ADR的临床表现

    目前，我国共有43种中成药剂型，而注射剂这一剂型所引起的ADR占75%[4]。其中，过敏反应在中药注射剂所引起的严重ADR中所占比例最高，且反应类型多为速发型变态反应。

    注射用双黄连ADR包括皮肤过敏反应、过敏性休克、血管神经性水肿、消化系统和神经系统病变，主要以Ⅰ型超敏反应为主。其中，以一般ADR居多，如轻度的皮肤红斑、皮疹、瘙痒、发热、寒颤、腹疼、腹泻、恶心、呕吐、头痛、头晕、心悸等，严重ADR表现为呼吸系统损害(临床症状主要表现为呼吸急促、呼吸困难、支气管痉挛、喉水肿等)、全身性损害(临床症状主要表现为昏迷、抽搐、神志不清、重症皮疹等)、死亡等；致死原因为过敏性休克，临床表现为肢体冰凉、低血压或过敏样反应[5-7] ......