张辰露，梁宗锁，冯自立，刘 岩，刘峰华，魏良柱(.陕西理工学院生物科学与工程学院，陕西汉中 7000；.浙江理工大学生命学院，杭州 008；.天津天士力现代中药资源有限公司，天津 000；.陕西天士力植物药业有限公司，陕西商洛 76000)

    中药材已有数千年的使用历史，我国已成为世界上最大的中药材输出国。但与世界传统中医药大国名不相符的是，目前我国中药材生产集约化程度低、来源分散、掠夺式采挖、盲目引种、不规范加工、有害物超标等问题频发。这些问题直接影响了我国中药材质量的整体水平，不仅威胁到了民众用药安全，而且变成了中医药走向世界的绊脚石，因此亟待建立一套有效的全程质量监控体系。中药材除了资源分布、功效作用和服务对象具有特殊性外，仍具有一般农产品的基本特点，因此缘引并借鉴国内外农产品追溯体系建设经验，有助于建立中药材的安全追溯系统。中药材溯源系统的建立将为完善问题中药产品的“根源召回”提供技术依托，全面提高中药材质量，提升中药产品竞争力，促进中药产业有序整合，对我国中医药现代化和国际化发展都具有十分重要的意义。本文就我国中药材生产、加工、流通环节中存在的突出问题，结合我国中药材溯源体系建设初期已取得的探索性成果，分析并讨论其未来发展趋势及亟待解决的关键问题，以期为进一步在全国范围内建立、落实、推广、完善中药材溯源体系提供参考。

    1 中药材溯源体系建立的背景及意义

    近年来，中药产业的快速发展带来了中药材资源社会需求激增，但同时也加剧了中药材生产、加工、流通等领域中的许多弊病，很多药材质量明显下降，严重影响了临床疗效，已经成为制约现代中药发展的瓶颈。中药材溯源体系是控制中药临床用药安全风险的一种有效工具，是未来中医药健康产业发展的根本需要。具体来说，它是指应用物联网等现代信息技术，实现“从农田到患者”的各个环节(包括中药材种植及流通、中药饮片生产和临床使用等环节)的相关信息能够被追踪和回溯。未来中药材溯源体系将全面覆盖所有中药材种植(养殖)企业、经营企业、专业市场、饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构和零售药店，具有政府监管、公众查询、产业运营三大功能基础[1]。

    中药材溯源体系的建立和实施，能提高生产经营主体的安全、责任意识，确保中药材质量；能促进原料生产基地、物流基地建设，引导企业集约化、规模化生产经营，促进企业优胜劣汰、有序竞争，提升企业品牌信誉和行业影响力，对拓展海外市场具有十分重要的意义；使不同来源的同种中药材及饮片的质量水平差异更加透明，使药材商品“优质优价”，不仅让民众明白消费 ......