任艳平，石 蕊，张 睿，王 倩，李 岑，卢丹丹，赵可新(中国石油天然气集团公司中心医院，河北廊坊 065000)

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以气道受限为特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，是可以预防和治疗的疾病[1]。由于机体自身防御和免疫功能的降低以及外界各种有害因素的影响，COPD常反复发作，其患病率、病死率高，社会经济负担重，已成为重要的公共卫生问题。支气管舒张药是控制COPD症状的重要治疗药物，主要包括β2受体激动药和抗胆碱能药[2]。噻托溴铵是新一代长效抗胆碱药，选择性作用于M3和M1受体，作用长达24 h 以上，因此仅需每日使用1次，患者依从性较好。本研究首次对国内外已公开发表的噻托溴铵治疗COPD 的疗效和安全性的临床随机对照试验(RCT)进行Meta分析，以为其临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准包括：(1)RCT；(2)研究对象为2011 年修订版指南[3]确诊的COPD 患者，年龄与性别不限；(3)干预措施：试验组患者给予噻托溴铵治疗，对照组患者给予安慰剂治疗，均采用吸入给药方式。(4)结局指标：以第1 秒用力呼气容积(FEV1)为主要疗效结局指标，以用力肺活量(FVC)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分、COPD 急性加重率为次要疗效结局指标，以口干发生率为安全性结局指标。

    排除标准包括：(1)重复发表的文献和综述文献；(2)未提及使用随机方法以及未设立对照组的临床疗效试验。

    1.2 文献检索

    计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane 图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，检索时限为各数据库建库起至2013 年9 月。英文检索词为：“Tiotropium bromide”“Chronic obstructive pulmonary disease”“COPD”“RCT”“Placebo”；中文检索词为：“噻托溴铵”“慢性阻塞性肺疾病”“随机对照试验”“安慰剂”。

    1.3 资料提取和质量评价

    1.3.1 资料提取 由两位评价员独立进行。首先阅读文章题目和摘要，将与纳入标准明显不符合的试验排除后，对可能符合纳入标准的文献阅读全文，以确定是否最终纳入。然后两位评价员交叉核对纳入试验的结果。意见不一致时通过讨论或征求第三方意见解决。提取内容包括：①纳入研究的基本信息：文献名称、作者、来源、国家等；②文献特征：试验设计、随访时间、随机化方法、分配方案隐藏方法、盲法等；③干预措施；④结局指标：纳入研究中报道的所有的结局指标；⑤研究结果：定性结果、定量结果、不良反应事件 ......