李 锐，刘 新，卢来春，王明霞(.重庆医科大学药学院，重庆 40006；.第三军医大学大坪医院药剂科，重庆 40004)

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有不完全可逆、呈进行性发展气流受限特征，可预防和治疗的疾病[1]。导致COPD发展的关键因素是急性发作，从而使COPD成为当前病死率较高的一种慢性呼吸系统疾病。目前，使用长效β受体激动药沙美特罗联合糖皮质激素丙酸氟替卡松复方制剂雾化吸入治疗COPD急性加重期(AECOPD)的报道较多，但两者合用是否真正改善了治疗效果，特别是对AECOPD的患者是否有效，国内尚缺乏此方面的荟萃分析资料。因此，笔者采用Meta 分析的方法，系统评价了沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD 的疗效和安全性，以为临床应用提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane 图书馆、PubMed、EMBase，检索年限为2002 年1 月-2014 年12 月，同时对COPD相关的专业杂志辅以手工和其他检索。中文检索词包括：“沙美特罗替卡松”“舒利迭”“慢性阻塞性肺疾病”“急性”“加重”“重度”；英文检索词包括“COPD”“AECOPD”“Salmeterol-fluticasone”“Seretide”“Advair”“Viani”“Acute”“Severe”。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，语种限定为中文和英文。

    1.2.2 研究对象 ①诊断符合《COPD诊治指南》(2007年修订版，以下简称《指南》)及《COPD全球倡议》(GOLD)，临床确诊为AECOPD 患者；②所有患者基线情况一致，具有可比性；③患者年龄、性别不限。

    1.2.3 干预措施 试验组患者在常规治疗(抗感染、止咳、化痰及对症支持治疗)的基础上，加用沙美特罗替卡松粉吸入剂(50 μg/500 μg)吸入治疗；对照组患者仅进行常规治疗，或加用其他治疗COPD的药物进行治疗。

    1.2.4 结局指标 疗效指标包括第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比(FEV1/FVC)、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%预计值)；安全性指标为不良反应发生率。

    1.2.5 排除标准 ①不符合纳入标准；②重复发表；③未设置对照试验；④试验设计不严谨；⑤试验组除给予沙美特罗替卡松粉吸入剂外还联用有其他治疗AECOPD的药物 ......