贾立华，牛文敬，尹 月，马 吉，张婉璐，任文静(解放军307医院药学部，北京 100071)

    下呼吸道感染(LRTI)是一种急性疾病，发病时间通常不超过21 d；其以咳嗽为主要症状，伴随至少1 种不能用哮喘和窦腔感染解释的诸如咳痰、喘息、呼吸困难等临床表现，包括急性支气管炎、流感、社区获得性肺炎(CAP)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重和支气管炎急性加重[1]。在我国，社区呼吸道感染是最常见的感染性疾病，具有较高的发病率和病死率[2]。感染初始治疗通常是经验性选择抗生素，经验选择要依赖患者的病史、相关实验室检查、体格检查和当地细菌敏感性和流行病学特点，同时还应兼顾药物的安全性和经济性，才能制订出最合理的个体化治疗方案。

    阿奇霉素于2002 年在我国上市，被广泛应用于成人与儿童的呼吸道感染，其对流感嗜血杆菌具有很强的抑菌活性，最小抑菌浓度为0.25～4 mg/L，比红霉素低4～8 倍。该药首选用于流感社区暴发流行期间出现持续性咳嗽、不发热的儿童和成人患者。由于细菌的外排泵机制和结合靶位的改变，近年来细菌对阿奇霉素的耐药现象日益增加[3]。因此，从疗效、安全性和药物经济性因素综合评价该药临床应用的效益和风险是正确用药的关键，经研究报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 试验设计

    1.1.1 研究设计 计算机检索Cochrane 图书馆、EMBase、Medline、PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，纳入18 项采用随机、盲法、平行对照或多中心大规模的临床试验作为评价阿奇霉素与阿莫西林/克拉维酸两种药物治疗方案的基础信息，同时检索现有药物经济学文献研究方法，确定经济学分析模型。

    1.1.2 样本纳入标准 ①诊断为急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、CAP的门诊或住院患者；②患者年龄、性别不限，试验组患者给予阿奇霉素治疗，对照组患者给予阿莫西林/克拉维酸治疗。

    1.1.3 样本排除标准 ①明确为囊性纤维化、传染性单核细胞增多症或无急性感染的COPD患者；②入组前48 h给予抗菌药物的患者；③对大环内酯类药物具有超敏性者；④药物或酒精滥用者；⑤妊娠期妇女；⑥同时使用华法林、卡马西平和/或麦角胺者，凝血或其他血液疾病者；⑦需要进行血液透析、腹膜透析、血浆置换、血液灌流者；⑧血清转氨酶、碱性磷酸酶或胆红素值大于正常值上限的2 倍者；⑨确定或怀疑中、重度肾功能不全者；⑩艾滋病或已知的艾滋病毒抗原或抗体的血清阳性者 ......