张希衍(宁波海曙中医乳腺病专科医院乳腺科，浙江宁波 315040)

    乳腺增生是女性最常见的疾病之一，发病率约占育龄妇女的40%，占全部乳房疾病的75%，尤以35～45 岁为发病高峰期。乳腺增生临床主要症状为生成乳房肿块和疼痛，由于后期具有一定癌变率(10%～20%)，因此早期应予积极治疗。中成药在治疗乳腺增生等疾病上具有疗效显著、安全性好等特点[1-2]。目前，乳腺增生疗效的观察多局限以临床有效率进行判断，而缺乏对于主要临床症状如乳房肿块大小、乳房疼痛等症的系统、客观的评价。为此，在本研究中，笔者观察了桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生的疗效和安全性，以为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    选择2012 年2 月-2014 年1 月我院收治的216 例女性乳腺增生患者，平均年龄(33.9±4.9)岁。纳入标准：(1)单或双侧乳房出现疼痛及肿块；(2)乳房疼痛或肿块与月经周期及情绪相关；(3)经乳腺超声(可见乳腺增生回声图像)结合乳腺X线钼靶摄片，即乳腺影像报告数据系统Ⅱ～Ⅲ类确诊；(4)患者乳房肿块与周围组织无明显粘连，活动度可，腋下淋巴结均无肿大。排除标准：(1)妊娠期或哺乳期妇女；(2)乳房良和(或)恶性肿瘤；(3)合并心脑血管、肝、肾等严重脏器功能障碍；(4)不遵医嘱用药等。将所有患者按随机数字表法均分为对照组和观察组。两组患者年龄、症状体征等基本资料比较，差异均无统计意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。本研究方案经我院医学伦理委员会批准，所有患者均签署了知情同意书。

    1.2 治疗方法

    对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司 ......