张 雷(昆山市中医医院药剂科，江苏昆山 215300)

    复方甘草合剂/口服溶液为甘草流浸膏、甘油、酒石酸锑钾/愈创木酚甘油醚、浓氨溶液、复方樟脑酊、乙醇组成的口服制剂，为黏膜保护性镇咳药，能减轻咽部黏膜的刺激，并有缓和胃肠平滑肌痉挛作用，用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽[1-2]。2004年7月1日起，虽然“复方甘草合剂”更名为“复方甘草口服溶液”，其配方中对人体有害的成分酒石酸锑钾不允许再使用，但仍不时有其致不良反应(ADR)的报道，有的还比较严重。本研究旨在探讨其致ADR的一般规律及特点，以为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    检索中国期刊全文数据库和万方数据库(1995-2014年)，以“复方甘草合剂/口服溶液”“不良反应”“致”“引起”等为检索词进行检索，剔除综述性、重复发表和患者资料不全的文献，获得符合分析要求的病例报告23篇，共27例。

    1.2 统计和分析方法

    采用Excel软件建立ADR报告表，就患者性别、年龄、原患疾病和过敏史、给药途径和剂量、联合用药情况以及ADR发生时间、累及系统/器官及主要临床表现、治疗及转归等方面数据进行分类、归纳、统计、分析。

    2 结果

    2.1 性别和年龄分布

    27 例ADR 患者中，男性18 例，女性9 例；年龄最大84 岁，最小14岁，具体分布详见表1。

    表1 患者性别和年龄分布(例)Tab 1 Distribution of patient’s age and gender(case)

    2.2 原患疾病和过敏史

    27 例ADR 中，原患疾病为呼吸道感染引起的咽痛、咳嗽22例 ......