刘 琛，闫素英，唐 静(首都医科大学宣武医院药剂科，北京 100053)

    癫痫持续状态是指癫痫连续发作之间意识尚未完全恢复又频繁再发，或癫痫发作持续30 min以上不自行停止[1]，是神经科常见的危急重症，如不能得到及时控制，则易出现神经元毒性损伤和循环衰竭，导致脑供血供氧不足而引起永久性损害，致残率和致死率均较高。药物治疗首选地西泮，剂量为10～20 mg，单次最大剂量不超过20 mg。如果15 min后复发可重复给药，或用地西泮100～200 mg溶于5%葡萄糖盐水中，于12 h内缓慢静脉滴注。丙戊酸钠是一种广谱抗癫痫药，在临床实践中亦常用于癫痫持续状态[2]，剂量为15 mg/kg，缓慢静脉注射，持续至少5 min，然后以1 mg/(kg·h)静脉滴注，使患者血药浓度达75 mg/L。多项研究报道了丙戊酸与地西泮治疗成人癫痫持续状态的疗效，但各研究较为分散，所得结论临床参考价值有限[3-5]。为此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT)。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 患者类型 年龄≥18岁，性别不限；依据《神经病学》[1]中癫痫持续状态诊断标准诊断为癫痫持续状态发作。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予丙戊酸钠治疗，对照组患者给予地西泮治疗。两组疗程均为12～48 h。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括①2 h内控制癫痫的有效率；②48 h癫痫复发率；安全性指标为③肝损害发生率。

    1.1.5 排除标准 ①纳入人群包括儿童的研究；②表述不清的文献；③试验组混杂有对照组中没有的其他阳性药物或对照组中混杂有试验组中没有的阳性药物；④文献数据前后矛盾，文献质量不佳者；⑤缺乏疗效判断指标及疗效信息的研究；⑥基础研究(药理作用机制、药动学等)；⑦研究进展综述。

    1.2 数据库检索

    计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆 ......