坎格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价
降糖药,异质性,发生率,1资料与方法,1纳入与排除标准,2检索策略,3资料提取与质量评价,4统计学方法,2结果,1检索结果及纳入研究基本信息,2纳入研究方法学质量评价结果,3Meta分析结果,4敏感性分析和发表偏倚
王 玲,徐定凯(武威市凉州区医院,甘肃武威 733000)2型糖尿病(T2DM)主要是胰岛素分泌缺陷伴胰岛素抵抗所致的,临床以慢性(长期)高血糖为主要特征的代谢性疾病[1]。坎格列净(Canagliflozin)是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,也是首个获得美国食品药物管理局(FDA)批准的SGLT2抑制剂类药物,其通过抑制SLGT2可阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收,进而降低肾糖阈,增加尿糖排泄(UGE),从而降低血糖水平[2]。已有临床试验证实了坎格列净治疗T2DM的有效性及安全性,但这些研究样本量较小、试验设计有一定差异、证据强度不高、参考价值有限。因此,本研究采用Meta分析的方法系统评价坎格列净治疗T2DM的有效性和安全性,以为临床合理用药提供循证证据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT),语种限制为中文和英文。
1.1.2 研究对象 年龄>18岁,以世界卫生组织(WHO)或美国糖尿病学会(ADA)标准诊断为T2DM的患者;性别不限,无心、肝、肾功能异常。
1.1.3 干预措施 试验组患者给予坎格列净治疗,对照组患者采用安慰剂治疗。整个试验期所有患者均不使用影响血糖的其他药物。
1.1.4 结局指标 疗效指标包括:①糖化血红蛋白(HbA1c)水平;②HbA1c<7%的患者比例;③空腹血糖(FPG)水平;④其他指标(体质量、血压、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯);安全性指标包括:⑤低血糖发生率;⑥尿路感染发生率;⑦生殖道感染发生率。
1.1.5 排除标准 ①有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷等患者;②继发性糖尿病患者,需胰岛素治疗者;③重复发表的文献及综述;④未提供数据用于分析的文献。
1.2 检索策略
以“Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor”“SGLT2 inhibitor”“Canagliflozin”“Invokana”“T2DM”and“Type 2 diabetes”为英文检索词,以“坎格列净”“选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2”“2型糖尿病”为中文检索词,计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库等,检索时限为各数据库建库起至2014年7月,并追溯纳入研究的参考文献,同时手工检索相关会议资料。检索策略采用主题词与自由词相结合的方式 ......
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