权丽丽(河南科技大学三门峡中心医院妇产科，河南三门峡 471000)

    宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，初潮年龄小、早育、多胎、性生活频繁或紊乱、人类乳头瘤病毒感染等都是造成女性宫颈部位癌变的独立危险因素[1-2]。中、晚期宫颈癌治疗效果差，5年生存率为40%～50%[3]。宫颈癌的早期和发展阶段无明显临床症状，后期至阴道流血时，已经发展为宫颈癌晚期。局部晚期宫颈癌患者术前需要进行化疗、放疗等辅助治疗，以此提高患者的生存率并减少术后复发率[4-6]。目前，化疗联合放疗治疗宫颈癌已经受到了众多学者重视，然而由于化疗药物及化疗方案的种类众多，至今医学界对于宫颈癌根治术前的最佳化疗方案尚未形成统一认识[7]。研究表明，紫杉醇联合顺铂治疗中、晚期宫颈癌临床疗效较好，并能够降低不良反应的发生，但各研究较为分散，且样本量偏小，临床参考价值有限。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的疗效和安全性，以为临床合理治疗提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法和分配隐藏，人数大于10人。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 临床诊断为中、晚期宫颈癌[8]的病例，年龄不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予紫杉醇或脂质紫杉醇联合顺铂化疗(TP方案)，对照组患者给予顺铂或顺铂联合5-氟尿嘧啶化疗(FP方案)或采用单纯放疗。

    1.1.4 观察指标 疗效指标为总有效率。采用世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR+PR为总有效；安全性指标为不良反应发生率。采用WHO抗癌药物不良反应分级标准[9]，观察骨髓抑制(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级)和消化道反应(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级)情况，同时注意并发症发生情况。

    1.2 文献检索

    以“紫杉醇”“顺铂”“中、晚期宫颈癌”为中文检索词检索中国期刊全文数据库(1987年1月-2014年8月)、万方数据库(1998年1月-2014年8月)、中文科技期刊数据库(1989年1月 -2014 年 8 月)；以“Paclitaxel”“Cisplatin”“Medium and advanced stage cervical cancer”为英文检索词检索Cochrane图书馆(建库起-2014年8月)、EMBase(建库起-2014年8月) ......