周 琳(重庆市食品药品检验检测研究院/重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121)

    双氢青蒿素哌喹片为双氢青蒿素和磷酸哌喹的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素衍生物[1-2]，是青蒿素体内活性物质，对疟原虫无性体有较强杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，控制疾病症状。双氢青蒿素和磷酸哌喹合用具有协同作用，可延缓疟原虫耐药性的产生[3]。《中国药典》2010年版第一增补本收载了双氢青蒿素哌喹片，并采用高效液相色谱(HPLC)法测定双氢青蒿素的含量，但该方法不能有效排除磷酸哌喹的影响。本文参考《国际药典》2011 V2.2版中双氢青蒿素的含量测定方法[4]，对现行标准中的测定方法进行了改进。

    1 材料

    2695型HPLC仪，包括2998型二极管阵列检测器和Empower工作站(美国Waters公司)；KQ5200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，功率：200 W，频率：40 kHz)；ME215S型十万分之一天平(德国Sartorius公司)。

    双氢青蒿素对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100184-201202，纯度：99.94%)，青蒿素对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100202-201004，纯度：100%)；双氢青蒿素哌喹片(华立岩康制药有限公司，批号：011110、010212、010512)；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Waters YMC-Pack ODS-AQ(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈(A)-水(B)，梯度洗脱(洗脱程序见表1)；流速：1.0 ml/min；柱温：30 ℃；检测波长：216 nm；进样量：20 μl ......