曾祖平，王 宏，钱 珊，彭 冰，韩旭阳，车晓平，何 薇#(.首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所，北京 0000；.北京中医药大学东方学院中药系009级，河北廊坊 06500；.首都医科大学附属北京中医医院，北京 0000)

    除湿丸为皮外科泰斗赵炳南先生的临床经验方制成的水丸[1]，在首都医科大学附属北京中医医院临床应用数十年，收载于《医疗单位制剂规程》中，为北京市医疗机构制剂法定制剂，在多家医疗机构使用。除湿丸由地黄、白鲜皮、黄芩、牡丹皮、茜草、紫草、茯苓皮、炒栀子、泽泻、连翘、猪苓、当归、威灵仙13 味药组成，具有清热凉血、燥湿止痒之功效，用于血热湿热所致的湿疹、脂溢性皮炎[2]。原质量标准只有一些试管反应作为鉴别内容，缺乏专属性强的鉴别手段。为了保证临床疗效，控制制剂质量，本研究增加了牡丹皮、白鲜皮的显微鉴别和当归、茜草、栀子的薄层色谱(TLC)鉴别，并在同一色谱条件下测定了丹皮酚和黄芩苷的含量。按制定的质量标准检测了两家医疗机构的5 批样品，结果表明该方法重现性好，简便易行，可有效地控制本品质量。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100 系列高效液相色谱(HPLC)仪，包括二元泵、自动进样器、多波长检测器(美国Agilent公司)；DM2500M显微镜(德国Leica 公司)；YOKO-ZS 紫外线分析摄影仪(武汉药科新技术开发公司)；XS205 DU专业型分析天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；SK7210HP型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司，功率：350 W，频率：59 kHz)；Milli-Q纯水仪(美国Millipore公司)。

    1.2 药品与试剂

    除湿丸(首都医科大学附属北京中医医院，批号：120601、120602、120603；北京国济中医医院，批号：110108、120120)；除湿丸处方饮片(北京杏林药业有限责任公司，批号：地黄12052902、白鲜皮11110601、黄芩12010603、牡丹皮11090701、茜 草11101501、紫 草10121501、茯 苓 皮10112701、炒 栀 子11090802、泽泻10092201、连翘11082303、猪苓10111602、当归12022503、威灵仙11040901，规格：1 kg/袋)；当归对照药材(120927-200613)、茜草对照药材(1049-9701)、栀子对照药材(120986-201108)、丹 皮 酚(110708-200506)、黄 芩 苷(110715-201016)均购自中国食品药品检定研究院；硅胶G 薄层层析预制板(中国青岛海洋化工集团)；乙腈为色谱纯(美国Fisher 公司) ......