唐靖雯，潘梅(贵州威门药业股份有限公司，贵阳 550018)

    抗病毒咀嚼片由板蓝根、石膏、地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母9味中药组成，具有清热祛湿、凉血解毒的功效，主要用于风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染性疾患。抗病毒咀嚼片原为素片，为增加该产品的稳定性，避免片剂在储存、运输过程中发生因吸潮导致的花片、成分变化等影响产品质量的情况发生，故对原素片进行了薄膜包衣。为确保制剂的安全性和有效性，本研究对其进行了质量标准研究，采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中连翘、知母、广藿香3味中药材，并用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中连翘的主要有效成分连翘苷的含量进行定量分析。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型HPLC仪，包括二极管阵列检测器、ChemStation色谱工作站、1200型自动进样器(美国Agilent公司)；AG135型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；CH-250型超声波清洗机(天津恒奥科技公司，功率:250 W，频率:40 kHz)；硅胶G(青岛海洋化工厂分厂，批号:20100201)。

    1.2 药品与试剂

    抗病毒咀嚼片(批号:120201、120202、120203，规格:0.75 g/片)、缺连翘的阴性样品、缺知母的阴性样品、缺广藿香的阴性样品均由贵州威门药业股份有限公司自制。连翘苷对照品(批号:11081-201112，纯度:96.8%)、菝葜皂苷元对照品(批号:110744-200509，纯度:95.0%)、百秋李醇对照品(批号:110772-201206，纯度:99.1%)均购于中国食品药品检定研究院；乙腈、甲醇为色谱纯，乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸、环己烷、无水乙醇、高氯酸、石油醚(60～90℃)均为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 连翘的TLC鉴别 取抗病毒咀嚼片6片，研细，加甲醇30ml，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml；合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取缺连翘的阴性样品和连翘对照药材各适量，按上述供试品溶液的制备方法制成缺连翘的阴性样品溶液和连翘对照药材溶液。另取连翘苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。按TLC法[1]试验，吸取上述供试品溶液、缺连翘的阴性样品溶液、连翘对照药材溶液及对照品溶液各4μl ......