赵建颖，卢晓梅，李亮亮，许明哲(洛阳市食品药品检验所，河南 洛阳 471023)

    复方王不留行片是由王不留行、邻氨基苯甲酸、干酵母、乳酸钙组成的复方制剂，具有增强体质、通经活血、散结、下乳、消肿、消痈的功效，临床上用于产后气血亏损、乳汁不通不下或乳少及乳痛、乳肿等症。国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1369)-2003未对方中主药王不留行进行质量控制，文献报道[1]仅见方中王不留行薄层色谱(TLC)鉴别方法，未见王不留行中王不留行黄酮苷的含量测定方法。为了有效地控制产品质量，笔者建立了TLC法对王不留行进行定性鉴别，采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定方中邻氨基苯甲酸及王不留行黄酮苷的含量。

    1 材料

    1.1 仪器

    U3000型HPLC仪，包括LPG-3400SD型泵、WPS-3000SL型自动进样器、TCC-3000RS型柱温箱、VWD-3100型紫外检测器、Chromeleon色谱工作站(美国Dionex公司)；92SM-202-A-DR电子分析天平(瑞士Precisa公司)；UV-2401PC型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)；KQ5200DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    复方王不留行片(白云山汤阴东泰药业有限责任公司，批号:130302、120606、130311、131104；焦作市博爱药业有限公司，批号:110621)。王不留行黄酮苷对照品(批号:111853-201001，纯度:91.7%)、王不留行对照药材(批号:121094-200703)均购自中国食品药品检定研究院；邻氨基苯甲酸对照品(批号:C1305010，纯度:99.5%)购自上海晶纯生化科技股份有限公司；聚酰胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)；甲醇为色谱纯，磷酸、乙醇、无水乙醇、三氯化铝均为分析纯，水为娃哈哈纯净水。

    2 方法与结果

    2.1 王不留行的TLC鉴别

    取本品，除去糖衣，粉碎，取粉末适量(约相当于王不留行1.0 g)，置于锥形瓶中，加70%甲醇40ml，超声(功率:200 W，频率:40 kHz)处理30min ......