张琳杰，刘景彬，张 启，王 琳，赵永良，谢印芝(天津美伦医药集团有限公司，天津 300400)

    避孕贴是一种新型女性避孕工具，主要借助贴剂上的储药区缓慢释放甾体激素，经皮肤渗透进入机体而发挥避孕作用[1-2]。炔雌醇(Ethinylestradiol，EE)是避孕药中最常用的强效雌激素，与孕激素配伍可产生协同作用[3-4]；诺孕曲明(Norelgestromin，NE)是一种孕激素，为炔诺肟酯的活性代谢产物，其与炔雌醇配伍后经透皮吸收，可达到良好的避孕效果[5-7]。目前，同时测定炔雌醇及诺孕曲明含量方法的报道较少。为了更好地控制避孕贴质量，提高检测效率，在本研究中笔者采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定了炔雌醇与诺孕曲明的含量。

    1 材料

    LC-10A型HPLC仪，包含SPD-10A型紫外检测器、Anastar 5.3色谱工作站(日本岛津公司)；BS110S型电子天平(德国赛多利斯公司)；QYTC-400型超声波清洗器(沧州全一电子设备有限公司)。

    避孕贴(天津美伦医药集团有限公司，批号:20140703、20140816、20140908)；炔雌醇对照品(中国食品药品检定研究院，批号:100052-200609，纯度:99.5%)；诺孕曲明对照品(加拿大多伦多研究化学品公司，批号:D28870，纯度:99.9%)；甲醇为色谱纯，磷酸为分析纯，水为纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱:WondaCract ODS-2(150mm×4.6mm，5 μm)；流动相:甲醇-0.5%磷酸(68∶32，V/V)；流速:1.0ml/min；柱温:25 ℃；检测波长:220nm；进样量:20μl ......