王 鹏，杨 蕊，崔学艳，李 妍，李宏建，苏乐群(山东省千佛山医院药学部，济南 250014)

    据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation，IDF)统计，20 世纪90 年代全球糖尿病患者约为1 亿，然而到2007 年，该数字已经迅速增长到2.46 亿，预计到2025 年，全球将有3.8 亿人受到糖尿病的困扰。人口老龄化和生活方式的改变使我国糖尿病患病率呈明显上升趋势。2型糖尿病是一种代谢性疾病，主要由胰岛素抵抗及胰岛素相对缺乏引起[1-2]；尤其在2型糖尿病发病初期，胰岛素抵抗所致的血糖升高占有较大比重，因此胰岛素增敏药的应用对2型糖尿病的治疗十分重要。目前，临床上常用的增敏药主要为噻唑烷二酮类(如罗格列酮、吡格列酮等)。根据《中国2型糖尿病防治指南》，二甲双胍是2型糖尿病药物治疗中的一线推荐用药[3]，其主要药理作用是通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗而降低血糖。有多项研究比较了罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，但研究结果参差不齐，且各研究样本量较小，受个体影响存在一定程度的误差。因此，本研究系统评价了罗格列酮对比二甲双胍治疗2 型糖尿病的有效性和安全性，以为临床合理用药提供更可靠的循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，语种限定为英文和中文。

    1.1.2 研究对象 均符合世界卫生组织(WHO)制定的2型糖尿病诊断标准，年龄21～51岁，性别不限。

    1.1.3 干预措施 两组患者均由内分泌科医师进行饮食和运动指导，在饮食和运动不能使血糖控制达标时，试验组患者加服罗格列酮，对照组患者加服二甲双胍。

    1.1.4 结局指标 有效性指标包括①糖化血红蛋白(HbA1c)、②空腹血糖(FPG)；安全性指标主要包括③恶心/呕吐、④腹泻、⑤水肿。

    1.1.5 排除标准 合并严重并发症或其他疾病；重复检出或发表的文献；未公开发表、只有摘要或研究数据不完整的文献。

    1.2 检索策略

    计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane 图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库；检索时限均为各数据库建库起至2013 年6 月。英文检索词为：“Gliquidone”“Glibenclamide”“Diabetes”“Randomized controlled trial”“Controlled clinical trial”“Placebo”“Clinical trials as topic”“Randomly”“Trial”“Effect”“Adverse reaction”；中文检索词为：“罗格列酮”“二甲双胍”“2 型糖尿病”“随机对照试验”“疗效”“不良反应” ......