唐 静，刘 琛，闫素英(首都医科大学宣武医院药剂科，北京 100053)

    糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，发病率可高达90%[1]，临床表现为手套、袜筒式感觉障碍，并伴疼痛、麻木、发凉、无力及肌萎缩等症状[2]。DPN 给患者带来极大地肉体和精神上的痛苦，严重影响糖尿病患者的寿命和生活质量。目前，该病主要的治疗方法有免疫抑制治疗、改善微循环治疗、营养修复神经治疗和中药治疗等。甲钴胺是治疗DPN经典、传统的药物，此外还有多种药物如前列腺素E1、西洛他唑、依帕司他等也可用于治疗DPN，但这些药物的疗效不一。随着临床研究的深入，DPN 的氧化应激原理逐步得到了认可，多项临床试验证实，作为强力抗氧化剂的α-硫辛酸治疗DPN 的疗效较好[3]；但是国内外尚缺乏大规模、多中心的随机对照试验(RCT)加以验证，系统评价也很少。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了甲钴胺对比α-硫辛酸治疗DPN的疗效，以为临床治疗提供更可靠的循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排出标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的RCT，无论是否采用盲法；结局测量指标相同，且均在疗程结束时测量。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 符合1999年世界卫生组织(WHO)制定的2型糖尿病诊断标准，均有四肢自发性疼痛及感觉障碍、发凉等周围神经病变。患者性别和年龄不限。

    1.1.3 干预措施 两组患者治疗期间均给予饮食控制、口服降糖药物或使用胰岛素等常规治疗。在此基础上，试验组患者给予甲钴胺；对照组患者给予α-硫辛酸。

    1.1.4 结局指标 主要研究指标为总有效率。参考相关文献制定疗效判定标准，显效：自觉症状，跟腱反射明显好转或恢复正常，神经传导增加≥5 m/s；有效：自觉症状改善，跟腱反射有所好转，神经传导增加<5 m/s；无效：自觉症状无改善，跟腱反射无好转，神经传导无明显变化[4]。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

    1.1.5 排除标准 ①研究对象合并严重并发症或其他疾病；②排除其他疾病所致的周围神经病变；③重复检出或发表的文献；④不能提供有效数据用于Meta分析的文献；⑤文献质量较差或数据不完整的研究 ......