肖 悦，任春丽，缪李丽(重庆医科大学附属永川医院呼吸内科，重庆 402160)

    进展期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)早期缺乏典型症状，约40%患者在确诊时已是不能手术切除的转移性Ⅰ期肿瘤[1-2]。对这一患者群而言，系统化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗(特别是对存在肿瘤表皮生长因子受体基因激活突变的患者)是延长生存期、提高生活质量的首选方案[3-8]。一系列的随机试验已经显示，不同组合的方案在NSCLC 的一线治疗中有类似的疗效[7-11]。若在两类药物基础上再增加一类细胞毒性药物，会增加药物毒性而不提高总生存率[8，12-13]。西妥昔单抗是一种对抗表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor，EGFR)的单克隆抗体。2009年，有研究显示，西妥昔单抗联合顺铂和长春瑞滨在NSCLC一线治疗中可显著提高总生存期[14]；但在2010年，1项多中心、开放的Ⅰ期临床试验(BMS099)，对比了紫杉醇或多西紫杉醇/卡铂联合西妥昔单抗一线治疗晚期NSCLC的疗效，结果却发现进展生存期和总生存期均没有差异[15]。因此，本文采用Meta分析的方法系统评价了西妥昔单抗辅助化疗对比单纯化疗治疗进展期NSCLC的临床疗效和安全性，以为临床治疗提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入/排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。语种限制为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 ①年龄≥18岁，无性别限制；②经病理确诊为NSCLC；③影像学或其他临床检查确诊为Ⅰ/Ⅰ期NSCLC；④功能状态评分标准(KPS)评分≥60 分或美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0～2 分；⑤治疗前无化疗禁忌证，患者肝肾功能、血液学、心电图无明显异常。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予西妥昔单抗+以铂类为主的化疗方案治疗，对照组患者仅给予以铂类为主的化疗方案治疗，化疗药物为卡铂、顺铂、多西紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨或培美曲赛等。西妥昔单抗、其他化疗药物的剂量和疗程不限。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括1 年生存率、完全缓解率(完全缓解例数/总例数×100%，完全缓解指肿块完全消失、持续时间≥1个月)、部分缓解率(部分缓解例数/总例数×100%，部分缓解指肿块缩小≥50%、持续时间≥1个月)、总有效率[(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%]；安全性指标包括贫血发生率、血小板减少发生率、白细胞减少发生率、皮疹发生率、呼吸困难发生率、输液反应发生率、疲乏发生率、呕吐发生率、发热发生率和病死率 ......