宋 林，刘 耀，王 凌，蒋学华，谷 容，贾运涛#(.重庆医科大学附属儿童医院药剂科/儿童发育疾病研究教育部重点实验室，重庆 40004；.第三军医大学西南医院药剂科，重庆 40008；.四川大学华西药学院临床药学研究中心，成都 6004)

    抑郁症(Depression)是一种常见的心境障碍，在我国发病率约为3%～5%，目前患者己超过2 600 万[1]。抑郁症急性期的疗程一般为6～8周，治疗以控制症状为主，同时尽量达到临床痊愈标准。《抑郁障碍防治指南》[2]中指出，抑郁症急性期推荐使用新型抗抑郁药，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等，但患者在使用过程中可能会引起性功能障碍和睡眠障碍等，且普遍存在撤药反应[3]。此外，在临床治疗中，只有约30%～40%的患者症状能够缓解，大多数患者由于疗效不明显或不能耐受而停止治疗[4]。阿戈美拉汀作用机制[5]与目前临床上常用的其他抗抑郁药不同，且研究显示该药不存在撤药反应[6-7]。目前，虽有多项研究评价了阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，但研究样本量较小、质量不高、所得结论参考价值有限。因此，本研究采用Meta分析的方法，系统评价了阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为其临床应用以及我国抑郁症急性期的治疗提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 纳入标准：年龄>18 岁，性别不限，根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的《治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》(2013年)，本研究中抑郁症诊断标准符合国际公认的抑郁症诊断及分类系统，包括DSM-Ⅰ、DSM-Ⅰ-TR、CCMD-3、DSM-Ⅰ、DSM-Ⅰ-R 标准。排除标准：①精神分裂症、妄想症等其他精神障碍；②患有其他严重疾病；③入组前3 个月内接受过系统性心理治疗(包括认知行为治疗、动力性心理治疗等)；④有自杀倾向；⑤慢性抑郁症患者(即2年内至少有一次抑郁发作)。

    1.1.3 干预措施 阿戈美拉汀组患者给予阿戈美拉汀，给药剂量为25～50 mg，口服，qd；安慰剂组患者给予安慰剂治疗。排除阿戈美拉汀合并用药的试验。

    1.1.4 结局指标 ①有效率(Response rate)：汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)或其他任何抑郁量表分值减少至少50%的患者例数与总例数的比值；②缓解率(Remission rate)：治疗后 ......