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编号:455920
双波长HPLC法测定益心舒胶囊中4种成分的含量Δ
http://www.100md.com 2015年3月9日 中国药房 2015年第27期
酚酸,丹参,供试,1材料,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3专属性试验,4线性关系考察,5最低检测限,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加样回收率试验,10样品含量测定,3讨论,1提取方法的选
     王绍志,张熙洁,付连浩,刘晓红(唐山市工人医院,河北唐山 063000)

    益心舒胶囊是由人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂等七味中药组成的复方制剂,该制剂组方以生脉饮方为基础,增加了黄芪、丹参、川芎、山楂四味药,提高了益气复脉、养阴生津的功效,增加了活血化瘀的作用。因此,药理作用较生脉饮方更胜一筹,是目前治疗缺血性心血管疾病、心律失常及抗休克的中成药。该药已收录于2010年版《中国药典》(一部)成方制剂部分[1],目前其质控定量标准已有采用高效液相色谱(HPLC)法测定1~3种成分[2-8],以及对益心舒片的脂溶性成分测定[9-10]的报道。为更好地控制本制剂内在质量,笔者参考了相关文献[11-12],采用双波长HPLC-二极管阵列检测(DAD)法,建立了测定益心舒胶囊中4 种水溶性有效成分(丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B)的定量分析方法,并对3 个批次药品进行含量测定。

    1 材料

    1200 系列HPLC 仪,包括G1315D DAD 器、G1311A 四元泵、G1329A 自动进样器、G1316A 柱温箱、G1322A 脱气机、化学工作站B.03.02版(美国Agilent公司);细胞型1810D摩尔纯水机(上海摩勒科学仪器有限公司);CP225D 型电子天平(德国Sartorius 公司);80-2 型离心沉淀机(上海手术器械厂);FS-150N型超声波处理器(上海生析超声仪器有限公司)。

    益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司,批号:20120211、20121110、20121209,规格:0.4 g×36 粒/盒);丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B对照品(均购于中国食品药品检定研究院,批号分别为110855-200507、110810-200205、0773-9910、111562-201212,纯度均为100%);甲醇、乙腈均为色谱纯,甲酸、冰醋酸、磷酸均为分析纯,水为超纯水(摩尔纯水机自制) ......

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