乔世琴，孙著叶，李维刚，吴立磊(.日照市中医医院药剂科，山东日照 76800；.山东绿因药业有限公司，山东临沂 76000)

    帕拉米韦是由美国生物晶体公司研制的一种环戊烷神经氨酸酶抑制剂，是世界首个静脉途径治疗流感的药物，该药可有效抑制各种流感病毒株，具有耐受性好、毒性小等优点。2010年由日本盐野义制药株式会社推广上市，用于甲型、乙型流感病毒感染症的治疗[1]。2013年，我国国家食品药品监督管理总局批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市，现有临床试验数据证明该药对甲型和乙型流感有效[2]。但目前尚未有帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查法的文献报道。为确保临床用药安全，笔者采用细菌内毒素凝胶检查法[3-4]检测了帕拉米韦氯化钠注射液中细菌内毒素，现报道如下。

    1 材料

    KXB-12A 型恒温培养箱(上海科析试验仪器厂)；XW-8A型漩涡混合器(上海青浦沪西仪器厂)；PHS-2F 型雷磁酸度计(上海仪电科学仪器股份有限公司)；XS 105型电子天平(德国Sartorius公司)。

    帕拉米韦氯化钠注射液(山东绿因药业有限公司，批号：130901、130902、130903，规格：60 ml∶300 mg)；鲎试剂[TAL，湛江安度斯生物有限公司，批号：1010211，标示灵敏度：0.25 EU/ml；福州新北生化工业有限公司，批号：1007121，标示灵敏度：0.125 EU/ml)]；细菌内毒素工作标准品(CSE ......