张宇霞，昝占全，王统霞，李春梅，纪兰菊#(.青海益欣药业有限责任公司，西宁 80003；2.中国科学院西北高原生物研究所/中国科学院藏药研究重点实验室，西宁 8000；3.中国科学院大学生命科学学院，北京 00049)

    丹珍头痛胶囊是青海益欣药业有限责任公司原研独家产品，由高原丹参、夏枯草、熟地黄、珍珠母、鸡血藤、川穹、当归、白芍、菊花、蒺藜、钩藤、细辛共十二味中、藏药材组成，具有平肝熄风、散瘀通络、解痉止痛的功效，可用于肝阳上亢、瘀血阻络所致的头痛、背痛颈酸、烦躁易怒等症，特别是针对脑供血不足、高血压脑外伤后遗症、偏头痛、神经衰弱、颈椎病等引起的多发性、慢性头痛具有疗效显著、标本兼治的综合效果，在临床上用于治疗偏头痛[1]、血管神经性头痛[2]。

    患者用药的安全性与药品生产工艺的稳定性、质量标准的完善和提高密切相关。目前，丹珍头痛胶囊标准中可监控的药材仅有高原丹参[薄层色谱(TLC)鉴别丹参酮ⅡA]和白芍[TLC鉴别芍药苷、含量测定芍药苷)两味药材。笔者曾对该药品中其他药材的主要成分进行了TLC鉴别及高效液相色谱(HPLC)法测定含量，以期完善其质量标准，但都受到了不同程度阴性干扰。化学指纹图谱可用于全面评价药材或者药品的质量，如红外指纹图谱[3]、气相色谱-质谱(GC-MS)指纹图谱[4]、HPLC 指纹图谱[5]、TLC 指纹图谱[6]等。由于该药品中含中药材种类较多，化学成分复杂，考虑到指纹图谱可以全面反映样品中的化学信息，同时近年来HPLC指纹图谱用于药品质量评价也较多[7-10]，在本研究中笔者对丹珍头痛胶囊进行了HPLC指纹图谱研究并对其进行相似度评价，以为完善丹珍头痛胶囊的质量控制方法提供参考。

    1 材料

    515型HPLC仪，包括溶剂管理系统、二极管阵列检测器、Empower 色谱工作站(美国Waters 公司)；KQ-100B 型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；ESJ182-4型电子天平(沈阳龙腾电子有限公司)；HH-4型数显恒温水浴锅(常州国华电器有限公司) ......