崔喜凤，邢丽秋，马 超，张树荣#，李春钰(.北京丰台医院药剂科，北京 0007；.北京市药品不良反应监测中心，北京 0007)

    氯诺昔康系噻嗪类衍生物，通过抑制前列腺素的合成及激活内源性神经内啡肽系统而发挥双重镇痛抗炎作用。因为对环氧酶(COX)-2 选择性比其他非甾体类抗炎镇痛药高，不良反应(ADR)较轻，且耐受性好，故临床应用较多。现临床上使用的氯诺昔康有注射和口服两种剂型：口服片剂用于外伤引发的急性轻中度疼痛、晚期癌痛、骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的治疗；注射剂主要用于急性中度手术后疼痛以及急性腰、坐骨神经相关的疼痛。随着该药在临床的广泛应用，ADR也屡见报道。为此，笔者对氯诺昔康临床应用安全性进行研究，了解氯诺昔康致不良反应发生的特点及一般规律，旨在为其安全、合理地使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    2006 年1 月-2013 年12 月，北京地区共收集到涉及氯诺昔康ADR报告90例。因考虑氯诺昔康作为并用药品与ADR的因果关系相关性低，所以本文不做分析。剔除氯诺昔康作为并用药品的报告后，最终得到氯诺昔康作为可疑药品的报告48例。

    1.2 方法

    采用回顾性研究方法，分别对氯诺昔康作为怀疑药品上报的48 例报告中患者的一般情况、用药情况、ADR 发生情况及转归等信息进行分类统计和评价，并根据国家ADR 监测中心标准，对药品与ADR关联性评价的等级进行界定。

    2 结果

    2.1 ADR概况

    48 份/例ADR 报告中评价为很可能的7 例，可能的39 例，无法评价2例。其中，一般的41例，新的3例，严重的4例。严重的ADR 报告占总数的8.3%(4/48)。其中“一般的”“新的”“严重的”ADR，根据2011 年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关定义界定。

    2.2 患者年龄与性别分布

    48例ADR中，男性29例，女性17例，性别不详者2例。48例均为汉族。患者年龄最大者81 岁，最小者18 岁，平均年龄43.5 岁。ADR 报告涉及的患者在40～59 岁年龄段的比例为45.83%，其次是30～39 岁及<30 岁年龄段各占18.75。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1 ......