高 飞(三门峡市中心医院药剂科，河南三门峡 472000)

    糖尿病肾病(DN)为糖尿病患者的主要死亡原因，是糖尿病全身性微血管病变表现，也是终末期肾病(ESRD)的主要原因之一；患者的临床特征为蛋白尿、渐进性肾功能损伤。在欧美发达国家，DN是终末期肾病的首位原因(30%～40%)[1]，在我国也位居第二位[2]。黄葵胶囊具有清热利湿、活血化瘀的功效，可降低微量白蛋白，促进免疫复合物的清除，有效地阻止DN 患者肾功能衰退，对肾功能具有一定的稳定作用[3]。雷公藤多苷片被广泛应用于各种肾脏病的治疗，具有独特的抗炎和免疫抑制作用，是目前临床上使用较多的非甾体类免疫抑制药。

    多项研究报道了黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗DN 能提高临床疗效，降低不良反应，改善患者的生活质量[1-3]；然而，由于各研究样本量较小、质量不高，所得结论参考价值有限。因此，本研究采用Meta分析的方法，系统评价了黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗DN 的疗效和安全性，以为临床提供更可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 纳入患者均符合1999 年世界卫生组织(WHO)颁布的糖尿病及DN的诊断标准[4]，年龄与性别不限。

    1.1.3 干预措施 两组患者均采取了如下基础治疗：①控制饮食和适当的运动，并口服降糖药阿卡波糖片；②伴有高脂血症患者同时服用他汀类降脂药，伴明显水肿者给予利尿剂，伴有明显低蛋白血症者适量补充白蛋白，合并血液高凝状态者服用抗凝药物。在此基础上，试验组患者给予黄葵胶囊+雷公藤多苷片治疗；对照组患者单用雷公藤多苷片治疗。

    1.1.4 结局指标 ①有效率，疗效判定标准参考1998 年第四届《全国中西医结合糖尿病学术会议》拟定标准；②24 h尿蛋白定量值；③丙氨酸氨基转移酶(ALT)值；④外周血白细胞(WBC)变化值(①②为疗效指标；③④为安全性指标)；纳入研究均需报道临床研究的疗效及安全性。

    1.1.5 排除标准 ①非RCT；②研究结果没有明确疗效指标或缺乏规范的疗效评价标准的研究；③重复发表文献，无法判断疗效的综述及个案报道等研究；④原发性高血压肾病或肾脏其他疾病引起尿蛋白增高者；⑤存在危及生命的并发症者；⑥合并严重全身感染性疾病及肿瘤者；⑦对治疗药物过敏或不能耐受治疗药物者。

    1.2 检索策略 ......