李志强，夏春辉，王雅婧，王冠达，史军卿(华北理工大学附属医院重症医学科，河北 唐山 063000)

    药物性肝损害是指在应用治疗剂量药物时，肝脏受到药物毒性损害或发生过敏反应所引起的疾病。在美国，药物性肝损害是引起肝衰竭，需要肝移植治疗的首要原因。急性药物性肝损害占所有急性肝损害病例的10%，在我国占住院肝病患者的0.46%～1.08%[1]。早期合理地选择保肝药物是控制药物性肝损害进展的关键。异甘草酸镁注射液是第四代甘草酸制剂，是一种多功能的肝细胞保护剂，已广泛应用于药物性肝损害的预防和治疗，但尚缺乏对其疗效和安全性的系统研究和评价。为此，笔者采用Meta 分析的方法系统评价了异甘草酸镁注射液对比其他保肝药物治疗药物性肝损害的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，无论是否采用分配隐藏或盲法，语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 诊断为药物性肝损害的患者，诊断标准不限。患者性别、年龄不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予异甘草酸镁注射液治疗，药物剂量和疗程不限；对照组患者给予硫普罗宁注射液、甘草酸二胺注射液、谷胱甘肽注射液和复方甘草酸单胺注射液治疗。排除联合用药的研究。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括：①有效率，以临床症状和肝功能指标作为判断显效和有效的依据，各研究间的定义可有所不同。有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②肝功能指标，包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)和白蛋白(ALB)。安全性指标为：③不良反应发生率。其中，①③为主要结局指标，②为次要结局指标。

    1.1.5 排除标准 ①重复发表的文献；②原始研究数据不能使用或研究类型无法确认，联系原文作者也不能获得的文献；③无法获取全文的文献。

    1.2 检索策略

    计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国科技期刊数据库，检索时限为2004 年1 月-2014 年11 月。英文检 索 词 包 括“Drug-induced hepatitis”“Liver injury”“Hepatic damage”“Magnesium isoglycyrrhizinate”；中文检索词包括“药物性肝炎”“肝损伤”“肝损害”“异甘草酸镁” ......