罗 远，叶 雲，岳桂华，梁健钦，4(1.广西中医药大学附属瑞康医院，南宁 50011；.解放军第0医院，南宁 5001；.广西中医药大学科技处，南宁 50001；4.广西中医药大学中药制剂共性技术研发重点实验室，南宁 50001)

    芪七连胶囊是广西中医药大学附属瑞康医院开发的院内制剂(原临床方剂为益气活血方)，由黄芪、黄连、黄柏、三七等7味中药组成，具有益气活血、清热解毒的功效[1-2]，适用于由高血压引起的眩晕、头痛、胸闷、心悸、烦躁等症的治疗[3-4]。其原质量标准仅有黄芪和三七的定性鉴别[5]。为了对其进行深入的开发，本研究参照《药品注册管理办法》六类新药的有关要求，建立了芪七连胶囊中黄芪、黄柏、黄连的薄层色谱(TLC)鉴别方法和人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法，为制定芪七连胶囊的质量标准提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型HPLC仪，包括二级管阵列检测器(美国Agilent公司)；B3200S-T 型超声波清洗仪(上海必能信超声有限公司)；AG285型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；ZF-20C型自动紫外分析仪(上海宝山顾村电光仪器厂)。

    1.2 药品与试剂

    芪七连胶囊(广西中医药大学附属瑞康医院民族医药研发基地，批号：2013062101、2013062102、2013062103，规格：0.3 g/粒)；黄芪甲苷对照品(批号：110781-201314，纯度>98%)、盐酸小檗碱对照品(批号：110713-201212，纯度>98%)、人参皂苷Rg1对照品(批号：110703-201128，纯度>98%)、人参皂苷Rb1对照品(批号：110704-201223，纯度>98%)、三七皂苷R1对照品(批号：110745-201318，纯度>98%)、黄芪对照药材(批号：120974-201311)、黄柏对照药材(批号：121510-201105)、黄连对照药材(批号：120913-201310)均购自中国食品药品检定研究院；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 黄芪 取本品内容物2 g ......