王佃荣，陈洪喜，杨智慧(.连云港市第一人民医院，江苏连云港 00；.连云港市药品检验所，江苏连云港 006)

    消核灵胶囊(苏药制字Z04000076)是连云港市第一人民医院研制的医院制剂，是由延胡索、夏枯草、穿山甲、全蝎、斑蝥、蜈蚣6味药组成的中药复方制剂，具有解郁散结、调经理气之功效[1]，可用于乳癖结块(乳腺小叶增生)的治疗。本品原质量标准中无延胡索乙素和迷迭香酸含量的测定，亦未见同时测定上述两种物质含量方法的报道。为快速、全面控制药品质量，确保制剂疗效，笔者参考相关文献[2-6]，采用高效液相色谱(HPLC)法同时对消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸含量进行了测定，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    Agilent 1100 型HPLC 仪，包括四元梯度泵、在线脱气机、VWD 检测器(美国Agilent 公司)；BP211D 型电子天平(德国Sartorius公司)；SK250HP型超声仪(上海利导超声仪器有限公司，功率：250 W，频率：50 kHz)；ZF-2型紫外光灯(上海安亭仪器厂)。

    1.2 药品与试剂

    消核灵胶囊(连云港市第一人民医院自制，批号：20130304、20130906、20131025，规格：0.3 g/粒)；延胡索乙素对照品(批号：110726-201213)、迷迭香酸对照品(批号：111871-201203)均由中国食品药品检定研究院提供，纯度均>98%；乙腈、甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为高纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱：Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm ......