HPLC法同时测定清胃黄连丸中5种成分的含量
丹皮,小檗,栀子,1材料,1仪器,2药品与试剂,3饮片,2方法与结果,1色谱条件与系统适用性试验,2溶液的制备,3线性关系考察,4精密度试验,5稳定性试验,6重复性试验,7加样回收率试验,8样品含量测定,3讨论
毛爱丽(鹤壁市食品药品检验所,河南鹤壁 458030)清胃黄连丸是由黄连、桔梗、甘草、栀子、黄芩、赤芍、地黄、牡丹皮、知母、黄柏等14味药材组成的中药复方制剂,具有清胃泻火、解毒消肿之功效,临床用于治疗肺胃火盛所致的口舌生疮、齿龈、咽喉肿痛[1]。2010 年版《中国药典》(一部)收载了该制剂,并对制剂中黄连、黄柏所含的盐酸小檗碱的含量测定进行了规定[1],但仅控制单一成分的含量很难保证复方制剂的质量[2]。为了更好地对制剂质量进行控制,笔者参阅相关文献[3-7],选择了栀子、赤芍、黄连、黄柏、黄芩、牡丹皮6种中药材中的5种主要成分进行质量分析,为提高清胃黄连丸的质量控制提供理论依据。
1 材料
1.1 仪器
LC-2010C 型高效液相色谱(HPLC)仪,包括UV-240 型分光光度计(日本岛津公司);AE 240 型电子分析天平(瑞士Mettler-Toledo 公司);SC-3610 型低速离心机(安徽中科中佳科学仪器有限公司);FW-100型高速万能粉碎机(北京科伟永兴仪器有限公司)。
1.2 药品与试剂
清胃黄连丸(山西旺龙神农药业有限公司,批号:20140706、20140908、20141110,规格:9 g/袋);盐酸小檗碱对照品(批号:110713-200609,纯度:98.1%)、丹皮酚对照品(批号:110708-200506,纯度:100%);栀子苷对照品(批号:110749-201115,纯度:99.7%)、黄芩苷对照品(批号:110715-200413,纯度:100%)、芍药苷对照品(批号:110736-201337,纯度:94.9%)均购自中国食品药品检定研究院;乙腈、磷酸为色谱纯,水为纯化水。
1.3 饮片
黄连、桔梗、甘草、栀子、黄芩、赤芍、地黄、牡丹皮、知母、黄柏、连翘、石膏、天花粉、玄参饮片均购于鹤壁市天宝医药连锁有限责任公司总店 ......
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