张正锋，石 克(1.重庆市食品药品检验检测研究院，重庆 401121；2.重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121)

    现代中药生产过程中常用的灭菌方法有湿热、超滤、微波、60Co辐照灭菌法等。其中，60Co辐照灭菌法由于方便、高效等特点而逐步得到关注和重视，大量用于食品、医药产品的最终灭菌。卫生与计划生育委员会于1997 年发布了《60Co 辐照中药灭菌剂量标准(内部试行)》，该标准规定，丸剂辐照剂量不得大于5 kGy，并列出了可辐照和不可辐照的部分中药材和中成药品种，为60Co辐照灭菌的应用提供了依据。藿胆丸为该标准中明确规定可辐照的中成药。近年来大量研究表明，辐照剂量过大，对某些药品的某些成分可能会造成影响甚至破坏[1-2]。由于中药是多组分协同作用发挥药效，一种或几种成分的改变，将可能影响药品安全、有效。有众多文献报道了60Co辐照灭菌对中药成分的影响[3-8]，但大多只针对个别典型成分进行考察，由于中药成分的复杂性，通过个别成分的考察很难说明问题。有研究曾尝试用高效液相色谱指纹图谱技术分析中药提取物辐照灭菌前后成分变化[9]，但结果不理想。而目前对辐照前后中药中多个挥发性组分同时评价的方法，笔者还未见文献报道。本研究采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术，对藿胆丸中百秋李醇等多个挥发性组分的含量变化进行分析，以判定不同剂量60Co辐照对藿胆丸中百秋李醇等挥发性成分的含量的影响，为藿胆丸60Co辐照灭菌的可行性及其辐照剂量提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    7890型气相色谱仪(GC)，包括7000型质谱(MS)检测器、Mass hunter 工作站(美国Agilent 公司)；MSU224S-100-DU 型电子天平(德国Sartorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    藿胆丸(广州市药品检验所，批号：130401、130402、130403)；百秋李醇对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110772-200404，纯度>98%)；试验所用试剂均为分析纯，水为高纯水。

    2 方法与结果

    2.1 样品的处理

    取样品粉末100 g ......