王洛临，吴小斌，周 蓉，张建军，袁柳萍

    (1.广东省中医药工程技术研究院/广东省中医药研究开发重点实验室，广州 510095；2.广州中医药大学附属广东省第二中医院，广州 510405；3.丽珠集团利民制药厂，广东韶关 512000)

    复方芪麻胶囊的提取工艺研究

    王洛临1*，吴小斌2，周蓉3，张建军1，袁柳萍2

    (1.广东省中医药工程技术研究院/广东省中医药研究开发重点实验室，广州510095；2.广州中医药大学附属广东省第二中医院，广州510405；3.丽珠集团利民制药厂，广东韶关512000)

    目的：优化复方芪麻胶囊的提取工艺。方法：采用药效实验法，以大鼠血压降低值为指标，筛选样品制备工艺(A工艺为药材全煎；B工艺为天麻细粉与其余煎煮后药材混合)；采用单因素和正交试验法，以黄芪甲苷含量、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量和固形物质量为指标，以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数为因素优化提取工艺并进行验证试验。结果：药效实验表明B工艺样品降压作用更优；该工艺中其余药材的最优提取工艺为药材每次加12倍量水煎煮1.5 h，共煎煮3次；验证试验显示黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的平均提取率分别为64.02%、51.97%，平均固形物质量为5.69 g(RSD≤1.92%，n=3)。结论：优化的提取工艺稳定、可行。

    复方芪麻胶囊；降压作用；提取工艺；黄芪甲苷；毛蕊异黄酮葡萄糖苷；正交试验

    高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源。中医将高血压病归结为“脉胀”“眩晕”“肝风”“风眩”等病症，以气虚痰浊型为主。复方芪麻胶囊由黄芪、天麻、橘红等药材组成，具有健脾益气、化痰通络、理气散结的功效，临床上用于治疗气虚痰浊型高血压所致的眩晕、头痛、苔白腻、脉滑等症[1-3]。为保证制成制剂后的临床疗效，笔者先对制剂工艺路线进行优选，再对优选出的提取工艺的条件进行优化。

    1 材料

    1.1仪器

    1200高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)；Alltech 3300蒸发光散射检测器(德国Sincere公司)；JJ3000动物电子秤(美国G&G公司)；BS224S电子天平(德国Sartorius公司，万分之一)；BP-100A全自动大鼠无创血压测量系统(成都泰盟软件有限公司)；PowerLab 8/30多导生理记录仪(澳大利亚AD Instrument公司)。

    1.2药材、药品与试剂 ......