刘正跃，王 辉，陈忠社，杨樟卫

    (第二军医大学第一附属医院药学部，上海 200433)

    中美两国抗菌药物产品目录比较

    刘正跃*，王辉，陈忠社，杨樟卫#

    (第二军医大学第一附属医院药学部，上海200433)

    目的：了解中美两国抗菌药物产品目录的差异，为相关部门提供参考。方法：结合国家食品药品监督管理总局网站公布的国产与进口药品数据和美国FDA网站中的美国国家药品代码目录(NDC)，对比分析两国抗菌药物品种数、品规数、产品数、儿童剂型以及生产企业集中度的差异。结果与结论：中美两国抗菌药物产品目录中，抗菌药物品种数分别为191、84个，品规数分别为460、1 392个，产品数分别为23 824、3 139个；儿童剂型分别为51、26个；产品数列前10位的抗菌药物生产企业的产品数分别占各自总产品数的6.29%和33.67%，表明我国抗菌药物品种数、品规数虽然较丰富，但集中度较低。建议我国相关部门对抗菌药物的批准和生产实施严格审批和监管，同时对已上市产品进行重新遴选和评价，采用价格或市场机制，优胜劣汰。

    抗菌药物；产品目录；品规；国家药品代码目录；美国

    抗菌药物作为治疗细菌感染性疾病的主要药物，占世界卫生组织(WHO)药品目录的27.3%[1]，是临床应用最为广泛的药物之一。据估计，我国医药市场到2020年将成为仅次于美国的第二大医药市场[2]。然而，随着市场供应药品种类的增多、人们对于疾病治愈期望的增强，很多医师与患者过度依赖抗菌药物，导致抗菌药物滥用现象越来越严重、细菌耐药问题突出，同时还出现了严重药品不良反应和不同程度的过敏反应[3]。2011年，WHO将世界卫生日的主题确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”，促使全球范围内对抗菌药物滥用和耐药问题再次引发关注。从经济学角度看，产品服务于市场需求，同时影响用户的实际使用，其质量优劣、价格高低往往决定了市场供给。抗菌药物品种同样会对临床的实际选择和应用产生影响，研究抗菌药物产品供应目录可从侧面反映临床应用中发生的问题。为此，笔者拟通过比较中美两国抗菌药物产品目录，分析两国的抗菌药物品种数、品规数、产品数、儿童剂型及生产企业集中度的差异，为相关部门提供参考。

    1 资料与方法

    1.1资料来源

    我国的抗菌药物产品目录来源于国家食品药品监督管理总局(CFDA)，通过公开的数据查询入口，选取截至2014年2月收录的全部药品数据，统计所有全身用抗菌药物品种(简称“我国目录”)[4]；美国的抗菌药物产品目录来源于美国FDA于2015年2月发布的国家药品代码(NDC)目录(简称“NDC目录”)[5] ......