陈智娴，秦 刚(1.江苏省南通卫生高等职业技术学校药学系，江苏南通 226010；2.南通大学附属南通第三医院肝病科，江苏南通 226006)

    ·不良反应与监测·

    107例中药与化学药致药物性肝损伤的回顾性分析Δ

    陈智娴1*，秦刚2#(1.江苏省南通卫生高等职业技术学校药学系，江苏南通226010；2.南通大学附属南通第三医院肝病科，江苏南通226006)

    目的：为临床合理用药提供参考。方法：将我院肝病科2011年1月-2015年12月临床诊断为药物性肝损伤(DILI)的107例患者按照所使用的药物类型分为中药组与化学药组，对两组患者DILI临床特征、预后、致DILI药物种类等进行对比分析。结果：中药所致的DILI共47例，主要为保健与美容用药(19.1%)、风湿与关节病用药(14.9%)和皮肤科用药(10.6%)；化学药所致的DILI共60例，主要为抗肿瘤药(21.7%)、抗微生物药(20.0%)和抗结核病药(11.7%)。中药组与化学药组患者性别、平均年龄、初始用药至发病时间和临床分型比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者临床表现大多相似，但中药组乏力更为常见，差异有统计学意义(P<0.05)；中药组患者治疗前肝功能指标丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TBIL)水平均高于化学药组，且ALT、TBIL差异有统计学意义(P<0.05)；中药组患者肝损伤程度重于化学药组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组患者临床转归和预后肝功能指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：医师和临床药师应加强协作，严格掌握用药指征并开展药品不良反应监测，对DILI高发的药物进行血药浓度监测，尤其应注意中药的肝毒性，以减少DILI的发生，保证临床用药的安全性。

    药物性肝损伤；中药；化学药；临床特征；回顾性分析

    药物性肝损伤(Drug-induced liver injury，DILI)是临床最常见和最严重的药品不良反应(ADR)之一[1]。流行病学研究表明，DILI年发生率约19/10万，全球每年新发140多万人[2-3]，严重的可以导致肝衰竭甚至死亡。西方国家致DILI的药物主要是抗菌药、抗惊厥药和抗精神病药，而亚洲国家主要是中药和保健品[4]。汤浩等[5]以“药物性肝损伤”“药物性肝病”“药物性肝损害”为关键词检索了中国期刊全文数据库2008-2012年82篇文献共计6 903例病例，其中由中药所致的肝损伤1 972例，占28.57% ......