焦伟杰，高天曙，陈团营，侯瑞英，李雪静，伏 晓(河南省中医院/河南中医药大学第二附属医院，郑州450002)

    ·基本药物应用·

    注射用阿奇霉素致儿童不良反应危险因素分析

    焦伟杰*，高天曙，陈团营，侯瑞英，李雪静，伏晓#(河南省中医院/河南中医药大学第二附属医院，郑州450002)

    目的：探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。方法：回顾性收集428例静脉注射用阿奇霉素的患儿资料、用药情况，并采用Logistic回归方法对可能发生不良反应的危险因素进行分析。结果：428例患儿中，共有98例发生不良反应，发生率为22.9%，其中胃肠道不良反应53例(12.4%)，注射部位疼痛22例(5.1%)，静脉炎12例(2.8%)，皮肤瘙痒4例(0.9%)，皮疹2例(0.5%)，肝功能异常3例(0.7%)，血小板减少1例(0.2%)，嗜睡1例(0.2%)。按不良反应诊断标准分为肯定24例，很可能23例，可能51例。Logistic回归分析显示，低龄[OR=0.811，95%CI(0.754，0.842)，P=0.000]、长疗程[OR=0.1.357，95%CI(1.212，1.519)，P=0.000]是发生不良反应的危险因素。结论：低龄、使用疗程较长是导致患儿静脉注射用阿奇霉素后发生不良反应的可能危险因素，儿童用药时应严密观察，控制疗程，以降低不良反应的发生。

    阿奇霉素；儿童；不良反应；危险因素

    阿奇霉素为大环内酯类抗菌药物，临床主要用于治疗化脓性链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体等所致的上呼吸道感染、肺炎等疾病，也是治疗儿童上述疾病的一线药物[1-2]。随着阿奇霉素尤其是注射用阿奇霉素在儿科的广泛应用，不良反应时有报道[3-4]。然而，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的注射用阿奇霉素的说明书中无儿童用药的具体用法用量；进口注射用阿奇霉素说明书提示在16岁以下儿童和少年中应用的安全性尚未确立。为进一步了解注射用阿奇霉素用于儿童的安全性，在本研究中笔者探讨了注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素，以期为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1资料来源

    收集2014年1-6月我院收治的428例静脉使用注射用阿奇霉素的患儿资料，其中男性223例，女性205例；年龄2～16岁，平均(8.8±3.7)岁；急性咽喉炎39例，鼻窦炎12例，化脓性扁桃体炎117例，皮肤软组织感染24例，化脓性中耳炎15例，肺炎及支气管肺炎221例。

    1.2纳入与排除标准

    纳入标准：(1)年龄2～16岁；(2)静脉用药；(3)确诊细菌感染有使用阿奇霉素指证 ......