范凯燕，谢依侨，夏自花，杨 帆(广东药科大学药学院，广州 510006)

    HPLC法同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量Δ

    范凯燕*，谢依侨，夏自花，杨帆#(广东药科大学药学院，广州510006)

    目的：建立同时测定尼莫地平脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Lichrosher Diol，检测器为蒸发光散射检测器，流动相A为正庚烷-异丙醇溶液(43∶57，V/V)，流动相B为正庚烷-异丙醇-水(29.5∶59∶11.5，V/V/V)(梯度洗脱)，流速为1.5 ml/min，柱温为40℃，进样量为20μl。结果：LPC和LPE的检测质量浓度线性范围为0.020 0～0.400 0 mg/ml(r=0.999 0)、0.010 0～0.200 0 mg/ml(r=0.999 6)，LPC和LPE质量浓度的对数值与其峰面积的对数值线性关系良好；定量限分别为0.013 4、0.013 0 mg/ml，检测限分别为0.007 8、0.007 6 mg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；回收率分别为95.96%～100.63%(RSD=1.83%，n=9)、99.22%～101.76%(RSD=0.80%，n=9)。结论：该方法操作简便，可用于尼莫地平脂肪乳中有关物质的测定。

    高效液相色谱法；尼莫地平脂肪乳；溶血磷脂酰胆碱；溶血磷脂酰乙醇胺；含量测定

    尼莫地平(Nimodipine，NMP)系1，4-双氢吡啶衍生物，是继硝苯吡啶、维拉帕米之后的第二代钙离子通道拮抗药，该药对蛛网膜下腔出血、偏头痛、脑卒中以及由慢性脑血管疾患所致的脑功能紊乱具有良好疗效[1-3]。其市售溶液型注射液在临床使用时需与葡萄糖或注射用氯化钠注射液混合滴注，易出现析晶现象；临床上多采用微量泵控制流速，但这不仅会吸附尼莫地平，导致药物损失[4-5]，而且微量泵给药时，一般会对患者进行留置穿刺，由此导致患者发生静脉硬化的危险性也更高[6]。本课题组研制的尼莫地平脂肪乳，提高了药物溶解度并可减少静脉刺激性。但处方中使用了大豆磷脂作为乳化剂，经静脉注射后，会带入外源性溶血磷脂如溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)，在机体内溶血磷脂酶D(lysoLPD)的作用下产生溶血磷脂酸(LPA)[7]，可导致红细胞及其他细胞膜破裂，引起溶血或细胞坏死。因此，对尼莫地平脂肪乳中LPC和LPE的含量进行严格控制，是保证该类产品质量的关键。

    现有文献[8-9]多仅对LPC的检测方法进行了探讨 ......