李 伟，酒 励(中国药科大学国际医药商学院，南京 211198)

    美国执业药师参与疫苗管理的经验介绍及启示

    李 伟*，酒 励(中国药科大学国际医药商学院，南京 211198)

    目的：完善我国的疫苗管理制度，提高执业药师在参与疫苗管理、流通与使用中的作用。方法：介绍美国执业药师参与疫苗管理的现状、相关配套措施及取得的社会效益等，为我国执业药师参与疫苗管理提供借鉴。结果与结论：美国的执业药师最初仅仅是对公众和医师开展疫苗教育，逐步发展为在执业医师授权下在药房为患者接种疫苗、参与儿童与成人疫苗管理，最终被纳入全国药品不良反应监测体系等；其获取参与疫苗管理的方式包括接受疫苗接种培训、心肺复苏培训及疫苗继续教育和执业医师授权；如今已被允许参与到绝大多数疫苗的管理中。为了确保执业药师管理疫苗的专业性、安全性和积极性，美国各个州的药房理事会还建立了一系列执业药师参与管理疫苗的配套措施，包括加强专业培训、保存疫苗接种与不良反应监测记录、实施责任保险与医保补偿制度等。上述举措增强了患者接种疫苗的意愿、提高了执业药师的社会认同度、降低了社会的疫苗接种成本。我国的执业药师在疫苗管理中尚未发挥其应有的作用，建议从构建“化堵为疏”的疫苗监管体制、明确药房“分类管理”的发展定位、完善执业药师参与疫苗管理的配套措施等方面，逐步实现执业药师参与疫苗管理，从而发挥执业药师在疫苗管理、流通与使用中的作用。

    执业药师；疫苗管理；美国；预防接种

    疫苗是一种用于保证公众健康、预防疾病的药品。但疫苗又与一般的药品不同，其安全性和有效性更为重要。如今，世界各国普遍对疫苗的研发、生产、流通与使用环节均采取比一般药品更为严格的监管措施。2016年3月，我国山东警方成功破获了一起案值5.7亿元的非法经营疫苗案，在该案中，涉案疫苗未严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)的冷链储存运输要求而销往24个省市，给人民的生命财产安全造成了重大威胁。“山东非法经营疫苗案”暴露出我国在疫苗流通与使用环节中的漏洞，如何加强疫苗管理、保证疫苗安全成为社会各界普遍关心的热点问题。在我国，负责接种疫苗的是经过卫生部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生[1]。而执业药师作为我国主要的药学服务提供者，在日常工作中鲜有涉及疫苗管理的内容。

    近年来，美国等发达国家开始实施执业药师参与疫苗管理的制度，同时在安全性、专业性等方面对其接种资质与接种措施均作出了明确的规定[2]。这在提高疫苗接种率、控制疫苗安全使用风险、提高公民健康水平等方面起到了一定的作用 ......