陈 鸣(四川省医学科学院/四川省人民医院药学部，成都 610072)

    罂粟壳的临床应用与管理现状

    陈 鸣*(四川省医学科学院/四川省人民医院药学部，成都 610072)

    目的：为进一步加强罂粟壳经营与使用的监督管理提供参考。方法：参考相关文献并结合实际工作，简述罂粟壳的一般概况、临床应用及毒性反应；根据现行相关法规，揭示罂粟壳在临床应用与管理方面存在的问题，并提出对策与建议。结果与结论：罂粟壳属于传统中药饮片，同时具有毒性和成瘾性，是唯一列入麻醉药品管理的中药饮片；临床上主要用于镇咳、止泻、止痛等疾患。已有相关法规规定了其生产、采购、使用与研发的具体要求，但其执行不严格，使用不合理及滥用情况仍然存在。建议国家食品药品监督管理及卫生行政部门不断完善罂粟壳相关法规体系及其细则，强化监管；在罂粟壳的生产、经营及使用等单位严格执行相关法规；同时，国家相关主管部门应加大宣传与培训力度。

    罂粟壳；麻醉药品；管理；合理使用

    罂粟壳是罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L.的干燥成熟果壳，主要含有吗啡、可待因、罂粟碱、原阿片碱等化学成分，属《中国药典》收载品种，也是麻醉药品管理品种中唯一的中药饮片[1-3]。罂粟壳既是部分中成药生产的原料，也是医疗机构中药配方使用的饮片。2015年4月24日发布的《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条明确指出，严禁“用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者经营上述食品”。原卫生部2008年12月列出的第1批食品中可能违法添加的非食用物质名单，罂粟壳就位列其中，其可能添加的食品为火锅；2011年公布的第5批名单中又将“可能添加的食品类别”中的“火锅”修订为“火锅底料及小吃类”[4-5]。2016年1月，国家食品药品监督管理总局“关于35家餐饮服务单位经营的食品中检出罂粟壳成分的通告”披露，在近期组织开展打击食品违法添加执法行动中，发现35家餐饮服务单位经营的食品中含有罂粟碱、吗啡、可待因、那可丁、蒂巴因等罂粟壳成分，存在涉嫌违法添加行为，部分商家已被移送公安机关立案侦察或提起公诉，随后重庆市和上海市食品药品监督管理部门又先后查处了8家和6家在食品中添加罂粟壳的餐饮服务单位[6-8]。笔者就罂粟壳的临床应用与管理现状作一简述，根据现行相关法规，指出罂粟壳临床使用与管理方面存在的问题，并提出对策与建议，旨在为进一步加强罂粟壳经营与使用的监督管理、防止其流弊提供参考。

    1 概述

    罂粟壳，别名御米壳、米壳、烟斗斗等 ......