刘 丹，陈倩倩，孙洪胜(.山东中医药大学药学院204级，济南 250355；2.山东中医药大学附属医院药学部，济南 2500)

    口腔崩解片的制备工艺研究与应用进展

    刘 丹1*，陈倩倩1，孙洪胜2#(1.山东中医药大学药学院2014级，济南 250355；2.山东中医药大学附属医院药学部，济南 250011)

    目的：为进一步研发口腔崩解片提供参考。方法：以“口腔崩解片”“制备工艺”“速崩片”“应用”“Orally disintegrating tablets”“Oral preparations”等为关键词，组合查询2000-2015年在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对口腔崩解片的特点、制备工艺、存在问题及解决方法等进行综述。结果：共检索到相关文献797篇，其中有效文献31篇。口腔崩解片具有服用方便、生物利用度高、刺激性小、肝脏首关效应小等特点；制备工艺除了较成熟的直接压片法、冷冻干燥法、湿法制粒压片法、模制法等制备方法外，还有喷雾干燥技术、固态溶液技术、微囊化技术、升华技术、真空干燥技术、预处理技术、闪流技术等新型制备技术；对于口腔崩解片存在的口感、载药量、硬度等问题，均已提出相应解决方法。结论：口腔崩解片不仅为难溶性药物口服吸收困难的问题提供了新的解决思路，也为老年人、儿童及吞咽困难的特殊疾病患者的临床用药开辟了一条有效途径。如何提高大剂量药物的载药量、降低脆碎度、减轻崩解不适以及解决服用时产生的沙砾感等问题，还有待更进一步的研究。

    口腔崩解片；制备工艺；常见问题；应用

    口腔崩解片是近年来在分散片及咀嚼片的基础上研发的一种新型固体速释制剂，已成为片剂开发的热点之一[1-2]。原国家食品药品监督管理局(SFDA)已明确规定口腔崩解片的定义及其制备工艺，并且多种化学药的口腔崩解片新制剂已获得注册，如对乙酰氨基酚、扎来普隆、布洛芬、多潘立酮、盐酸曲马多等口腔崩解片[3]。随着该剂型药品数量的增多，口腔崩解片的制备工艺正在不断改进和创新，越来越多的药品也将制备成口腔崩解片。笔者以“口腔崩解片”“制备工艺”“速崩片”“应用”“Orally disintegrating tablets”“Oral preparations”等为关键词，组合查询2000-2015年在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献797篇，其中有效文献31篇。现对口腔崩解片的特点、制备工艺、存在问题及解决方法等进行综述 ......