施长城，张鹏飞，祁天寿(.扬州大学医学院附属医院/扬州市妇幼保健院药剂科，江苏扬州 225002；2.扬州大学医学院附属医院/扬州市妇幼保健院中医内科，江苏扬州 225002)

    我院患儿使用热毒宁注射液致不良反应的影响因素分析Δ

    施长城1*，张鹏飞1，祁天寿2#(1.扬州大学医学院附属医院/扬州市妇幼保健院药剂科，江苏扬州 225002；2.扬州大学医学院附属医院/扬州市妇幼保健院中医内科，江苏扬州 225002)

    目的：为患儿合理使用热毒宁注射液提供参考。方法：收集我院儿科2014年11月-2015年10月使用热毒宁注射液患儿的临床信息，以ADR为结局指标，进行队列内病例对照研究，采用二分类单因素及多因素Logistic回归和Cox回归拟合1∶3匹配Logistic回归分析患儿使用热毒宁注射液致ADR的影响因素。结果：9 187例使用热毒宁注射液的患儿，平均年龄(4.21±2.63)岁，共发生ADR 23例，发生率为0.25%。其中，皮疹21例(合并瘙痒9例)；有2例严重的ADR(包括四肢抽动、面色青紫、末梢凉、高热、腿痛1例，手足冷、高热1例)，23例ADR经处理转归良好。基于我院的药物剂量与低浓度低滴速用法，回归分析显示：年龄、性别、药物剂量、溶剂量、浓度、滴速、患儿来源、联合用药、连续输注组数、输注顺序和连续用药天数等因素比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；使用热毒宁注射液ADR发生率，1～<3岁患儿组为0.11%，3～16岁患儿组为0.31%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：热毒宁注射液ADR发生的原因可能有药物本身因素、错误的使用方法等。合理的药物用量、低浓度、低滴速、使用精密过滤装置输液器以及换药即换输液器是减少或避免ADR发生的防护措施。

    热毒宁注射液；不良反应；队列内病例对照；影响因素

    热毒宁注射液是我国自主研发的国家二类新药，是第一个把中药指纹图谱列入质量标准的中药注射液，全方由青蒿、金银花、栀子3味中药组成，具有解热降温、抗病毒、抗菌、增强免疫等作用[1]，临床常应用于治疗呼吸系统感染、手足口病、小儿病毒性腹泻等。

    本研究监测了我院2014年11月-2015年10月使用热毒宁注射液的患儿，旨在观察热毒宁注射液药品不良反应(ADR)的特征，比较1～<3岁患儿组与3～16岁患儿组使用热毒宁注射液ADR发生情况的差异，并分析发生原因。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    监测我院2014年11月-2015年10月使用热毒宁注射液的门诊及住院患儿共9 187例 ......