陈小娟，黄晓宁，李 勇(中国药科大学国际医药商学院，南京 211198)

    西罗莫司对比他克莫司用于肾移植后抗排异疗效和安全性的Meta分析

    陈小娟*，黄晓宁，李勇#(中国药科大学国际医药商学院，南京211198)

    目的：系统评价西罗莫司(SRL)对比他克莫司(Tac)在肾移植后抗排异的临床疗效和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Science Direct、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集SRL(试验组)对比Tac(对照组)用于肾移植后抗排异的随机对照试验(RCT)，提取资料并对纳入文献进行质量评估后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计594例患者。Meta分析结果显示，两组患者急性排异反应发生率[RR＝1.26，95%CI(0.82，1.93)，P＝0.30]、移植物丢失率[RR＝0.91，95%CI(0.32，2.55)，P＝0.85]和死亡率[RR＝0.87，95%CI(0.34，2.22)，P＝0.77]比较差异无统计学意义；而试验组患者感染率显著低于对照组，差异有统计学意义[RR＝0.13，95%CI(0.04，0.40)，P<0.001]。结论：相比Tac，肾移植后抗排异治疗中使用SRL具有相同的抗排异效果，且不改变移植物丢失率和患者死亡率，还能降低患者用药后的感染风险，安全性较高。

    他克莫司；西罗莫司；肾移植；抗排异；Meta分析

    截至2015年，终末期肾病(End-stage renal disease，ESRD)的发病率、患病率及死亡率在美国及许多欧洲国家相比2000年已经翻倍[1]。作为ESRD患者的最佳治疗选择，肾移植在全球范围内的需求不断增加。移植术后的免疫抑制和急性排异反应的预防和治疗通常采用他克莫司(Tac)一类的钙调磷酸酶抑制剂(Calcineurin inhibitor，CNI)，但长期使用CNI容易引起不良反应。西罗莫司(SRL)是一种雷帕霉素靶位抑制剂(Target of rapamycin inhibitors，TOR-I)，其与胞浆蛋白结合后不会抑制钙调磷酸酶，由此避免了CNI引起的肾毒性[2]。因此，部分学者指出，临床上可以将SRL作为肾移植后免疫抑制方案的基础用药，从而替代Tac一类的CNI药物。多项随机对照试验(RCT)比较了TOR-I与CNI在肾移植后的抗排异效果，而多数以此为基础进行的系统评价只注重TOR-I与CNI的比较[3] ......