杨 帆，于卉娟，王亚静，杨君君，张波泳，王跃飞#，柴 欣(.天津中医药大学中医药研究院/天津市现代中药重点实验室，天津 30093；2.天津国际生物医药联合研究院中药新药研发中心，天津 300457)

    HPLC法同时测定丹知青娥片中4种成分的含量Δ

    杨帆1，2*，于卉娟1，2，王亚静1，杨君君1，2，张波泳1，2，王跃飞1，2#，柴欣1，2(1.天津中医药大学中医药研究院/天津市现代中药重点实验室，天津300193；2.天津国际生物医药联合研究院中药新药研发中心，天津300457)

    目的：建立同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相分别为甲醇-水(51∶49，V/V)(等度洗脱分析补骨脂素和异补骨脂素)、乙腈-0.1%甲酸水溶液(12∶88，V/V)(等度洗脱分析补骨脂苷和异补骨脂苷)，流速为1.0 ml/min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为10 μl。结果：补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷和异补骨脂苷的检测质量浓度线性范围分别为3.138～200.8、3.175～203.2、3.181～101.8、3.169～101.4 μg/ml(r均为0.999 9)；定量限分别为0.627 5、0.635 0、3.181 0、3.169 0 ng，检测限分别为0.251 0、0.254 0、1.273 0、1.268 0 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率分别为95.68%～102.80%(RSD=2.4%，n=6)、95.91%～102.10%(RSD=2.3%，n=6)、98.64%～99.13%(RSD=0.23%，n=6)、100.20%～101.70%(RSD=0.69%，n=6)。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷的含量。

    丹知青娥片；含量测定；补骨脂素；异补骨脂素；补骨脂苷；异补骨脂苷；高效液相色谱法

    丹知青娥片由盐补骨脂、盐杜仲、丹参和知母4味中药材组成，是基于临床经验方开发的中药6类新药。该方在经典名方青娥丸基础上，将核桃仁和大蒜替换为丹参和知母，主要用于妇女更年期综合征的治疗。雌激素样作用是丹知青娥片发挥治疗作用的主要药效机制，因此具有雌激素样作用的化学成分是丹知青娥片的药效物质基础之一。盐补骨脂是丹知青娥片中的重要药材，其含有的补骨脂素和异补骨脂素等具有抗肿瘤和雌激素样作用等[1-3]多种药理活性 ......