张雪宁，张利敏，张 静，周春华，张 乾，候志飞(.河北医科大学第二医院药学部，石家庄 050000；.河北化工医药职业技术学院制药工程系，石家庄 05006)

    UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量Δ

    张雪宁1*，张利敏2#，张静2，周春华1，张乾1，候志飞2(1.河北医科大学第二医院药学部，石家庄050000；2.河北化工医药职业技术学院制药工程系，石家庄050026)

    目的：采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法：UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18，流动相为0.1%甲酸-甲醇(73∶27，V/V)，流速为0.3 ml/min，柱温为35℃，分析时间为5 min，进样量为2 μl；离子化模式为正离子模式，离子源温度为150℃，毛细管电压为3.0 kV，锥孔电压为50 V，锥孔气流量为150 L/Hr，脱溶剂气温度为450℃，脱溶剂气流量为900 L/Hr，雾化气压力为7.0 Bar，母离子扫描范围为100～800 mz/mz，工作模式为多反应监测模式。结果：埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2～20.0 ng/ml(r=0.999 7)；定量限为50 pg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；回收率为99.93%～100.05%(RSD=0.1%，n=9)。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。

    注射用埃索美拉唑钠；含量测定；超高效液相色谱串联质谱法

    埃索美拉唑为新一代的质子泵抑制剂，是奥美拉唑的左旋异构体，对胃食管反流和已愈合的腐蚀性食管炎的维持治疗均有显著疗效[1-2]。该药于2001年在美国和欧洲国家获准上市，2003年在我国获准上市。该药是通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌来发挥作用[3-5]，由于其具有强烈而持久的酸抑制作用，同时对胃黏膜也有一定的保护作用，因此该药是目前治疗酸相关性疾病的首选药物[6-11]。目前对埃索美拉唑钠的含量测定有滴定法和高效液相色谱法[12]，但尚未见采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定该药含量的报道，因此本课题组参考相关文献[13]，采用UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量，以建立专属性强、灵敏度高，操作简单、快速测定含量的方法。

    1 材料

    1.1仪器

    ACQUITY UPLC I-Class型UPLC仪(美国Waters公司)；Xevo TQ-S型三重四极杆质谱仪(美国Waters公司)；PL203型万分之一电子分析天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；SD1500型超声波清洗仪(北京中晟铭科技有限公司 ......