李 昂，阚红玉，张 囡(.天津市儿童医院，天津 30034；.天士力制药集团股份有限公司，天津30093)

    HPLC法同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的含量

    李昂1*，阚红玉2，张囡1(1.天津市儿童医院，天津300134；2.天士力制药集团股份有限公司，天津300193)

    目的：建立同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为SAGA Tri-Sal C18，流动相为乙腈-0.5%磷酸(梯度洗脱)，流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为30℃，进样量为10 μl。结果：绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的检测质量浓度线性范围分别为2.463～240.5 μg/ml(r=0.999 9)、6.577～642.3 μg/ml(r=0.999 8)、1.708～166.8 μg/ml(r=0.999 8)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.8%；加样回收率分别为97.02%～102.40%(RSD=1.9%，n=6)、96.55%～100.20%(RSD=1.6%，n=6)、97.51%～100.70%(RSD=1.2%，n=6)。结论：该方法操作简便，结果准确、灵敏度高、重复性好，可用于疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的同时测定。

    疏表灵颗粒；绿原酸；橙皮苷；黄芩苷；高效液相色谱法

    疏表灵颗粒由淡豆豉、天花粉、陈皮、金银花、玄参、白茅根、黄芩等20种药味组成，具有散风解表、解肌透疹、清热解毒的作用，适用于小儿呼吸道感染、流感、麻疹、风疹、幼儿急疹等，临床应用广泛，疗效显著[1]。疏表灵颗粒为天津市儿童医院的院内制剂，其质量标准采用天津市卫生和计划生育委员会批准的院内制剂标准，标准中不包括含量测定项。为更有效地控制疏表灵颗粒的内在质量，本试验通过参考相关文献[2-5]，选取绿原酸、橙皮苷、黄芩苷3种成分作为质量控制指标，建立了同时测定3种成分含量的高效液相色谱法(HPLC)，并进行了方法学验证。

    1 材料

    1.1仪器

    LC20A系统，包含紫外双波长检测器、自动进样器、柱温箱、LC solution色谱工作站(日本岛津公司)；AX205十万分之一天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；BP121S万分之一天平(德国塞多利斯公司)。

    1.2药品与试剂

    疏表灵颗粒(天津市儿童医院制剂室提供，批号：20150402、20150601)；绿原酸对照品(批号：110753-201314，纯度：96.3%)、橙皮苷对照品(批号：110721-201115 ......