周志刚，王 祎，王嘉玲(浙江警察学院侦查系，杭州 310053)

    ·药事管理·

    我国制售假药的现状、特点及其监管对策研究Δ

    周志刚*，王祎#，王嘉玲(浙江警察学院侦查系，杭州310053)

    目的：探讨我国制售假药的现状、特点及其监管对策。方法：以我国公安机关2011-2015年侦办的7 500余起假药案件为基础，选择其中50起涉案假药数量大、金额高、人数多、地域广和社会影响较大的典型案件的相关数据进行分析，并提出监管对策。结果与结论：我国假药案件和涉案人数整体上呈快速增长态势，分别从2011年的近500起、900人增长到2015年的近2 500起、6 000人。50起典型案件中，涉案假药种类多集中于治疗性功能障碍药(占23.8%)、美容药和减肥药(占19.6%)、止咳平喘药(占14.2%)、治疗风湿骨病药(占13.9%)、抗糖尿病药(占7.3%)、抗肿瘤药(占6.6%)等；网络销售假药有42起(占84%)；无证生产销售假药有46起(占92%)；非法代购假药有3起(占6%)。整体来看，我国制售假药具有涉案金额高、违法犯罪活动隐蔽、受害者多为低收入人群等特点。建议加强假药监管工作，创新监管方式；加强药品监管部门与公安机关联合执法，顺畅行政执法与刑事司法；创新情报信息运行体制机制，建立信息共享平台与信息通报机制；强化互联网监测，加强与制药企业合作；加强舆论宣传，震慑犯罪分子等。

    假药；现状；监管对策；研究

    药品作为预防和治疗疾病必不可少的特殊商品，其是否安全、有效、质量可控已成为重大的民生和公共安全问题。近年来，山东疫苗事件、茯苓山药片假药事件、浙江毒胶囊事件等药品安全问题不断出现，严重威胁着人民群众的身体健康和生命财产安全。据世界卫生组织(WHO)估算，全球每年因服用假药造成病情延误甚至死亡的人数达150万～300万，我国每年有数百人死于服用假药，数万人因服用假药贻误病情导致严重伤残[1]。假药不仅造成经济损失、扰乱药品市场经济秩序，甚至会引发全社会广泛关注，严重损害党和政府的公信力[2]。2012年1月10日，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》；2015年4月24日，全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过了修订《中华人民共和国药品管理法》的决议。为了更好地打击危害药品安全违法犯罪活动，公安部已着手成立食品药品犯罪侦查局。2011年5月25日，辽宁省公安厅率先成立了食品药品犯罪侦查总队。截至目前，全国共有19个省、市和近400个县、区公安机关相继组建了食品药品犯罪侦查专业机构。2015年 ......