罗 佳，陈光建，杨立平，伍 奕，曹丽芝(.湖南省肿瘤医院药学部，长沙 4003；2.湖南省药品不良反应监测中心，长沙 4003)

    异甘草酸镁注射液致过敏样反应27例分析

    罗佳1*，陈光建2#，杨立平1，伍奕1，曹丽芝1(1.湖南省肿瘤医院药学部，长沙410013；2.湖南省药品不良反应监测中心，长沙410013)

    目的：探讨异甘草酸镁注射液致过敏样反应发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：对2014年1月-2015年3月期间湖南省药品不良反应(ADR)监测中心数据库收集到的27例异甘草酸镁注射液ADR报告进行回顾性分析。结果：27例异甘草酸镁注射液致过敏样反应的患者中，男性15例(55.56%)，女性12例(44.44%)，男女比例为1.25∶1；ADR多发生在41～60岁患者中(51.85%)；累及器官/系统主要为皮肤及其附件(35.85%)和全身性损害(26.42%)，主要临床表现为皮疹、瘙痒、呕吐、头晕、发热、寒战等；严重的ADR报告7例(25.92%)，主要表现为寒战、高热等全身症状；大部分ADR经相关处理后痊愈(40.74%)或好转(55.56%)。结论：异甘草酸镁注射液说明书中未见有严重过敏反应的风险提示，需加强对异甘草酸镁注射液上市后的安全性监测，并进一步完善企业药品说明书，以防范异甘草酸镁致严重的ADR的风险。

    异甘草酸镁注射液；过敏样反应；不良反应；分析

    异甘草酸镁是从天然甘草中提取的甘草酸经碱催化异构化后成盐精制而得，其有效成分为单一18-α异构体甘草酸，具有抗炎、保护肝细胞膜、解毒、抗生物氧化和改善肝功能的作用。临床上主要用于慢性肝炎、肝损伤、改善肝功能异常的治疗。其制剂为异甘草酸镁注射液，为正大天晴药业股份有限公司专利独家生产的国家一类新药。有研究显示，异甘草酸镁疗效优于其他甘草酸类药物，而药品不良反应(ADR)发生率较其他甘草酸药物低[1-3]，其在近年来的临床应用中有逐渐取代其他甘草酸类药物的趋势。随着异甘草酸镁临床用量的增加，其过敏反应甚至是严重的过敏反应病例也时有报告和报道。本文对2014年1月1日-2015年3月31日期间湖南省ADR监测中心数据库收集到的27例异甘草酸镁注射液ADR病例报告进行分析，旨在提高医药护相关人员对该药安全性的认识，促进临床合理用药。

    1 资料与方法

    采用回顾性研究方法，对2014年1月1日-2015年3月31日期间湖南省ADR监测中心数据库收集到的27例异甘草酸镁注射液ADR病例报告进行统计、分析。统计内容包括：患者性别、年龄、原患疾病、ADR发生时间、用药情况、ADR临床表现和转归等 ......