黄 阳，臧文怡，毛春芹#，陆兔林，周亚萍(1.昆山市中医医院，江苏昆山 15300；.南京中医药大学药学院，南京 1003)

    复方宁神颗粒的质量标准研究

    黄 阳1*，臧文怡2，毛春芹2#，陆兔林2，周亚萍2(1.昆山市中医医院，江苏昆山 215300；2.南京中医药大学药学院，南京 210023)

    目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1%乙酸溶液(16∶84，V/V)，流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.055 44～0.277 2 μg(r=0.999 4)、0.055 98～0.279 9 μg(r=0.999 5)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%；加样回收率分别为95.62%～100.53%(RSD=1.77%，n=9)、95.63%～102.57%(RSD=2.74%，n=9)。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。

    复方宁神颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；斯皮诺素；毛蕊花糖苷；质量标准

    复方宁神颗粒系根据临床有效经验方研制而成的中药新制剂，处方由酸枣仁、熟地黄、当归、白芍4味中药材组成，具有安神补血、滋阴补肾的功效，临床主要用于肝肾阴虚所致的头昏、耳鸣、心悸、失眠等症的治疗。方中酸枣仁具有镇静催眠、抗焦虑等药理作用，现代研究表明，酸枣仁中的黄酮类化合物斯皮诺素是酸枣仁镇静催眠的主要有效成分[1-2]。熟地黄具有促进红细胞新生的作用，可以改善血虚所致的机体功能低下，而毛蕊花糖苷是熟地黄的主要有效成分，对造血干细胞具有促进增殖、分化作用，可显著改善造血功能[3]。芍药苷是白芍的主要有效成分，相关研究显示，芍药苷具有抗血小板聚集、降低血液黏度、扩张血管等多种药理作用，可改善血液循环。当归可补血活血、调经止痛，其含有的挥发油、有机酸等成分主要通过刺激与造血相关的细胞、分子等来改善造血系统。为有效控制复方宁神颗粒的质量，本研究采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、白芍进行TLC鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)同时对方中有效成分斯皮诺素和毛蕊花糖苷进行定量分析，以期为建立复方宁神颗粒质量标准提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    DGU-20A型HPLC仪 ......