王 森，欧水平，袁 涛(1.遵义医学院药学院，贵州遵义 5600；2.遵义医学院附属医院药剂科，贵州遵义 5600；.江西青峰药业有限公司，江西赣州 41008)

    均匀设计法结合动态优化法优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺

    王 森1*，欧水平2#，袁 涛3(1.遵义医学院药学院，贵州遵义 563003；2.遵义医学院附属医院药剂科，贵州遵义 563003；3.江西青峰药业有限公司，江西赣州 341008)

    目的：优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺。方法：以浸膏得率、5种指标成分(马钱苷酸、山栀苷甲酯、龙胆苦苷、8-O-乙酰山栀苷甲酯、2′，4′-二羟基查耳酮)提取率和纯度(5种指标成分含量之和/浸膏得率)为评价指标，以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，获得均匀设计优化工艺参数后，进一步采用动态优化法优化提取时间。结果：均匀设计优化工艺为8倍量90%乙醇回流提取2次，每次1 h；优化后的浸膏得率为24.37%，5种指标成分提取率依次为0.10%、0.51%、1.65%、0.74%、0.19%，纯度为13.11%。动态优化后提取时间缩短为第1次40 min、第2次30 min，浸膏得率为24.58%，5种指标成分提取率依次为0.10%、0.52%、1.78%、0.75%、0.31%，纯度为14.08%。结论：均匀设计优选的提取工艺合理、稳定，提取率高；动态优化法可进一步缩短提取时间、降低耗能、节约生产成本。

    独一味；凝胶贴膏；浸膏得率；指标成分；均匀设计；动态优化法

    复方独一味凝胶贴膏由独一味、白花秦艽、镰形棘豆、唐古特乌头组方而成，有祛风除湿、活血通络、消肿止痛之功效，对痛风性关节炎有良好疗效[1]。本品原为藏医经验方，临床以粉末调敷，有效成分透皮吸收有限，使用不便，限制了临床应用。本研究将处方药味进行提取后制成凝胶贴膏，以扩大用药范围、提高顺应性。方中独一味中所含环烯醚萜苷类成分是主要活性成分，代表成分为山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯，有镇痛、抗炎、止血等作用[2-3]；白花秦艽所含环烯醚萜苷类成分是其主要活性成分，代表成分为马钱苷酸、龙胆苦苷，有镇痛、抗炎等作用[4]；镰形棘豆中黄酮类成分主要有抗炎止痛、清热解毒等药理作用，代表成分为2′，4′-二羟查耳酮[5]。考虑独一味、白花秦艽均含环烯醚萜苷类成分，拟采用合提方式。但环烯醚萜苷类含有半缩醛结构，稳定性差，容易在稀碱环境下发生结构异构化，如龙胆苦苷极易转化为龙胆碱[6]，故将方中独一味、镰形棘豆、白花秦艽混合提取；而唐古特乌头含生物碱类成分 ......