徐 伟，白 婕(中国药科大学国际医药商学院，南京 211198)

    ·基本药物论坛·

    我国创新药物国家医保目录准入情况研究Δ

    徐 伟*，白 婕(中国药科大学国际医药商学院，南京 211198)

    目的：为完善我国创新药物国家医保目录准入机制提供参考。方法：以创新药物进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保目录》现状为切入点，考察我国医保制度对创新药物的政策支持度，通过描述性统计及制度比较法，对进入我国《医保目录》中的一类新药的数量、等待审批时间进行分析，并与其他国家进行比较，进而提出相应的政策建议。结果与结论：我国创新药物进入《医保目录》种类少(只占同期批准上市一类新药的20.17%)、等待审批时间长(进入目录的平均等待审批时间为935天)。药品遴选方式欠妥、静态的目录调整机制及相关政策间缺乏联动机制是造成上述现象的主要原因。

    创新药物；医保目录；准入

    我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保目录》)自2000年版发布以来，一直以满足民众的基本医疗需求为核心目标，其选择药品的标准在于临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。目前，2009年版《医保目录》内的2 151种药品也基本涵盖了各个治疗领域最经典的药品。然而，随着人类疾病谱的改变，心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病及其他慢性疾病发病率的上升，使患者对于疗效更加显著的新药需求大大增加。同时，我国医药行业正处于升级转型、鼓励创新的新阶段，在目前以国家医保体系为主要药品支付机制的市场环境下，如果缺少来自医疗保险机构的买单，将会极大地限制部分创新药品的市场进入。因此，将疗效确切、安全性高、价格昂贵的药品纳入《医保目录》，给予一定的报销比例，是患者及制药企业的共同期望。

    基于此，本文从考察我国创新药物进入《医保目录》现状入手，分析我国医保制度对创新药物的政策支持度，通过描述性统计及制度比较法，对进入我国《医保目录》中的一类新药的数量、等待时间进行分析，并与其他国家进行比较，进而提出相应的政策建议，旨在为完善我国创新药物医保准入机制提供参考。

    1 我国创新药物进入《医保目录》现状

    本文所研究的创新药物是指国家食品药品监督管理总局(CFDA)及国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)网站上公布的注册类别是“一类新药”的药品。2001-2014年，我国共审批了188个一类新药(其中化学药138个，中药0个，生物制品50个)。考虑到《医保目录》只涉及药品品种 ......