房剑英，牛 林(四川石油管理局总医院，成都 610213)

    恩格列净治疗2型糖尿病安全性的系统评价

    房剑英*，牛 林(四川石油管理局总医院，成都 610213)

    目的：系统评价恩格列净治疗2型糖尿病的安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库，收集恩格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计10 267例患者。Meta分析结果显示，试验组患者不良事件发生率显著低于对照组[RR＝0.98，95%CI(0.97，0.99)，P＝0.006]，生殖道感染发生率显著高于对照组[RR＝3.85，95%CI(3.11，4.75)，P<0.001]，差异均有统计学意义；两组患者低血糖发生率[RR＝1.01，95%CI(0.96，1.07)，P＝0.66]和尿路感染发生率[RR＝1.00，95%CI(0.91，1.10)，P＝0.95]比较差异均无统计学意义。结论：恩格列净治疗2型糖尿病的总体安全性较好，临床使用时应注意防止患者生殖道感染。

    恩格列净；用药安全性；Meta分析；钠-葡萄糖协同转运蛋白2

    钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净(E. mpagliflozin，EMPA)是一种新型降糖药。虽然有大型研究显示SGLT2抑制剂可有效降低糖化血红蛋白，对于经饮食和锻炼控制不佳的2型糖尿病，SGLT2抑制剂不仅可有效改善血糖，还可降低患者体质量和改善血脂[1]，但对该类药物使用过程中的安全性，如低血糖及泌尿生殖道感染发生率等研究较少，尤其是该类最新上市的药品恩格列净，其安全性的研究更是少有报道。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了恩格列净治疗2型糖尿病的安全性，以期为临床提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，语种限定为英文和中文。

    1.1.2 研究对象 年龄>18岁，参照世界卫生组织(WHO)或美国糖尿病协会(ADA)及《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》诊断为2型糖尿病。患者性别不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予恩格列净10 mg/d或25 mg/d，qd；对照组患者给予安慰剂。

    1.1.4 结局指标 不良事件发生率；低血糖发生率；与用药相关的尿路感染发生率及生殖道感染发生率 ......